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输尿管支架导管及套装
产品名称: |
输尿管支架导管及套装Ureteral Stents and Sets |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第3661159号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.05.27 |
有效期: |
2013-05-26 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】OptiMed Medizinische Instrumente GmbH 【注册人住所】Ferdinand-Porsche StraBe 11 D-76275 Ettlingen, Germany 【生产地址】Ferdinand-Porsche StraBe 11 D-76275 Ettlingen, Germany 【代理人名称】广州市景达斯医疗器械有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】由具有生物相容性的柔软聚亚安酯制成,在Χ线下可视。产品为无菌包装(环氧乙烷灭菌),为一次性用品。输尿管支架导管根据其软硬度可分为柔软型(Optisoft)、普通型(Optiflex)和Opti-J。根据导管末端粗细分为普通型和tiemann型;根据导管两端开口分为开口型、闭口型及一端开、一端闭型。根据产品包装中是否有导丝分为套装及导管。 【适用范围】适用于经内窥镜或术中置放于输尿管部位,用于引流与支撑。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】进口产品注册标准 【售后服务机构】广州市景达斯医疗器械有限公司
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