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输尿管支架导管及套装

    产品名称: 输尿管支架导管及套装Ureteral Stents and Sets
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第3661159号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.05.27
    有效期: 2013-05-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】OptiMed Medizinische Instrumente GmbH
    【注册人住所】Ferdinand-Porsche StraBe 11 D-76275 Ettlingen, Germany
    【生产地址】Ferdinand-Porsche StraBe 11 D-76275 Ettlingen, Germany
    【代理人名称】广州市景达斯医疗器械有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】由具有生物相容性的柔软聚亚安酯制成,在Χ线下可视。产品为无菌包装(环氧乙烷灭菌),为一次性用品。输尿管支架导管根据其软硬度可分为柔软型(Optisoft)、普通型(Optiflex)和Opti-J。根据导管末端粗细分为普通型和tiemann型;根据导管两端开口分为开口型、闭口型及一端开、一端闭型。根据产品包装中是否有导丝分为套装及导管。
    【适用范围】适用于经内窥镜或术中置放于输尿管部位,用于引流与支撑。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】进口产品注册标准
    【售后服务机构】广州市景达斯医疗器械有限公司

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