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人生长激素校准品商品名超敏人生长激素校准品
产品名称: |
人生长激素校准品(商品名:Access(r)超敏人生长激素校准品)Access(r) Ultrasensitive hGH Calibrators |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2403533号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.09.29 |
有效期: |
2016-09-28 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Beckman Coulter, Inc. 【注册人住所】250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA 【生产地址】1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084, USA 【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 【型号、规格】S0-S5,2.0 mL/ 瓶 【结构及组成】S0: 缓冲牛血清白蛋白(BSA) 基质、0.5% ProClin 300 和< 0.1% 叠氮钠( 冻干)。S1-S5:缓冲牛血清白蛋白(BSA) 基质( 含0.5% ProClin300 和< 0.1% 叠氮钠) 和大约为0.07、0.7、7、14 或35 ng/mL (μg/L) 的冻干hGH 。 校准卡: 1。产品有效期:在2 到10℃环境下保存时,冻干校准品的稳定期可持续18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】用于校准Access 人生长激素测定,以通过使用Access免疫测定系统定量测定人血清和血浆的hGH 分析物水平。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 4037-2012
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