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人生长激素校准品商品名超敏人生长激素校准品

    产品名称: 人生长激素校准品(商品名:Access(r)超敏人生长激素校准品)Access(r) Ultrasensitive hGH Calibrators
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2403533号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.09.29
    有效期: 2016-09-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Beckman Coulter, Inc.
    【注册人住所】250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
    【生产地址】1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084, USA
    【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
    【型号、规格】S0-S5,2.0 mL/ 瓶
    【结构及组成】S0: 缓冲牛血清白蛋白(BSA) 基质、0.5% ProClin 300 和< 0.1% 叠氮钠( 冻干)。S1-S5:缓冲牛血清白蛋白(BSA) 基质( 含0.5% ProClin300 和< 0.1% 叠氮钠) 和大约为0.07、0.7、7、14 或35 ng/mL (μg/L) 的冻干hGH 。 校准卡: 1。产品有效期:在2 到10℃环境下保存时,冻干校准品的稳定期可持续18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用于校准Access 人生长激素测定,以通过使用Access免疫测定系统定量测定人血清和血浆的hGH 分析物水平。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 4037-2012

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