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乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂盒化学发光法商品名
产品名称: |
乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂盒(化学发光法)(商品名:HBs)ADVIA Centaur HBsAg (HBsAg) |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3403253号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.10.17 |
有效期: |
2015-10-16 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【注册人住所】511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591, USA 【生产地址】333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】200测试/盒 【结构及组成】产品组成: ReadyPack(r)主试剂包、辅助试剂包、HBsAg标准曲线卡、Conf标准曲线卡、低值校准品、高值校准品、校准品定值卡。产品有效期:12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于定性检测人血清或血浆 (EDTA,肝素锂或肝素钠,柠檬酸盐)中的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 3389-2011
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