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总定量检测试剂盒免疫荧光法

    产品名称: 总IgE定量检测试剂盒(免疫荧光法)VIDAS Total IgE(IGE)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3403678号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.11.24
    有效期: 2015-11-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】bioMerieux,sa
    【注册人住所】Chemin de l`Orme 69280 MARCY L'ETOILE
    【生产地址】Chemin de l`Orme 69280 MARCY L'ETOILE
    【代理人名称】梅里埃诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】60测试/盒
    【结构及组成】IgE试剂条、IgE SPRs、IgE质控品、IgE标准品、IgE稀释剂、MLE卡、说明书。产品有效期:2-8℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于检测人血清和血浆(肝素锂或EDTA)中的总IgE水平。
    【生产国或地区(中文)】法国
    【产品标准】YZB/FRA 3637-2011

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