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这款药曾3次缺货，22年涨幅超100％，首仿尚未决出！

近日，国家药品监督管理局药品审评中心（）官网显示，重庆华邦制药按仿制类提交的卡左双多巴缓释片上市申请获承办受理。目前，国内还未有卡左双多巴缓释片仿制药获批上市。卡左双多巴缓释片是杜邦制药年月获准上市的一款复方抗帕金森药，由卡比多巴（）和左旋多巴（）组成，商品名为（息宁）。其中左旋多巴在脑内通过脱羧形成多巴胺来缓解帕金森氏病的症状；卡比多巴不能通过血脑屏障，只抑制外周左旋多巴的脱羧，二者协同缓解帕金森氏病的症状。卡左双多巴缓释片临床上可用于原发性帕金森氏病脑炎后帕金森氏综合征症状性帕金森氏综合征服

2024/2/5 9:43:59



药品安全不是一次行动和一个文件能搞好的

药品事关患者的生命健康问题因此需要绝对的安全，但是目前我国的医药资讯里几乎隔一段时间就能看见相关药物的质量安全问题，这已经不是药物的创新与否问题而是本该有的质量水准能否达到，整个医药生产经营产业链提供的药品不但无法治病反而还会有害，这让患者如何再相信身处的医药环境，显然其已经不光是患者的健康以及药品的安全问题了，其已经逐渐的威胁到了未来的医药产业体系，长久下去人们丧失了对本土药物的信赖那就不太妙了。针对这些药品安全问题监管部门也一直都在倾力检查打击，从药品源头产业链条一直清查到最后的终端销售体系

2013/12/16 23:14:13



关于印发《体外诊断试剂抽验工作方案》的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局为全面了解体外诊断试剂质量安全状况，切实加强相关产品监管，保障产品质量安全，根据《食品药品监管总局办公厅关于印发体外诊断试剂质量评估和综合治理工作方案的通知》（食药监办械监号）要求，我司组织制定了《体外诊断试剂抽验工作方案》。现印发给你们，请认真组织实施。食品药品监管总局器械监管司年月日食药监械监便函号附件

2015/4/8 13:02:01



一心堂拟5.2亿参与筹建民营银行

一心堂今日公告，公司接云南沿边小微银行股份有限公司筹备组入股邀请函，拟向云南省人民政府金融办公室推荐公司为云南沿边小微银行股份有限公司的发起人，拟用自有资金出资不超过亿元。一心堂表示，经年月日公司总裁办公会初步研究，拟同意公司作为主要发起人之一参与发起设立云南沿边小微银行股份有限公司。目前，公司正根据有关法律法规及上级政府要求，就设立民营银行事宜与相关部门其他发起人进行沟通交流，研究设立方案相关细节。公司将密切关注政策动向，待方案进一步明确后，公司将履行相关内部决策审批及申报程序，积极推进有关事

2014/10/29 9:16:46



一图了解进口化学药品通关检验要求

2018/9/7 14:42:10



单品破15亿美元! 这家企业一年有7个ANDA

据中国海关数据统计显示，年的医药保健品出口额为亿美元，同比下降。医药出口面临低速增长，其困难与挑战不容小觑。但值得庆幸的是，我国许多本土企业已经不再满足于单一的产品出口，而是开始选择从更多方面采取不同的路径通过不同形式的合作，去走好国际化之路。复星万美元收购欧洲呼吸机，海思科美元在美设立全资孙公司种种案例都表明，我国本土药企放眼全球布局国际已如雨后春笋的长势。而说到国际化布局，就不得不提到华海药业。产品战略华海药业年共获个在国际化布局的路上，许多企业都期望自己的药物能够进入的视野，因为的认可基本

2017/3/3 9:32:13