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镍钛支架系统商品名

    产品名称: 镍钛支架系统(商品名:SMART)SMART Nitinol Stent System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3463324号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.10.19
    有效期: 2015-10-18
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Cordis Corporation
    【注册人住所】14201 North West 60th Avenue Miami Lakes Florida 33014 USA(邮寄地址:P.O.Box 025700,Miami FL 33102-5700 USA)
    【生产地址】Calle Circuito Interior Norte #1820,Parque Industrial Salvarcar,Ciudad Juarez,Chihuahua CP 32575 Mexico
    【代理人名称】强生( 上 海) 医疗器材有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由自扩张镍钛诺支架和传送系统组成。支架两端共有12个钽制射线可探测性标记。传送系统由内管和外鞘构成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】主要用于治疗外周动脉粥样硬化性疾病,主要包括髂动脉、股浅动脉,同时用于治疗TIPSS(经颈静脉肝内门腔静脉分流术)手术和胆道恶性肿瘤的姑息治疗。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0823-2011《镍钛支架系统(商品名: SMART)》
    【售后服务机构】强生( 上 海) 医疗器材有限公司

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