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一次性压力套装商品名

    产品名称: 一次性压力套装(商品名:BIOTRANS)Disposable Pressure Monitoring Kit
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3663450号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.11.05
    有效期: 2015-11-04
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】BIOSENSORS INTERNATIONAL, Pte. Ltd.
    【注册人住所】21 Kallang Avenue, #07-165/171,Singapore 339412 Singapore 新加坡加冷大街07-165/171号 邮编:339412
    【生产地址】21 Kallang Avenue, #07-165/171,Singapore 339412 Singapore 新加坡加冷大街07-165/171号 邮编:339412
    【代理人名称】北京捷通康诺医药科技有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品为一次性使用无菌压力监测部件,产品组成中包括输液装置(瓶塞穿刺器、压力腔、灌注阀药液过滤器、管路)、传感器(外壳、隔膜、三通活塞、冲洗装置)、压力管(延长管和延长管接口)、活塞。产品规格型号及组成描述见附录。
    【适用范围】该产品用于侵入式血压测量。
    【生产国或地区(中文)】新加坡
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SIN 4202-2011《一次性压力套装》
    【售后服务机构】威海吉威重症医疗制品有限公司

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