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抗凝血酶质控品抗凝血酶质控品
产品名称: |
抗凝血酶Ⅲ质控品PreciChrom I/II抗凝血酶Ⅲ质控品PreciChrom I/II |
注册/备案号: |
国械注进20172400900 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-03-17 |
有效期: |
2022-03-16 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany 【生产地址】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 【型号、规格】水平 I :6 x 1 mL(冻干粉,复溶后体积); 水平 II:6 x 1 mL(冻干粉,复溶后体积)。 【结构及组成】冻干的人血浆。(具体内容详见说明书) 【适用范围】用于柠檬酸盐血浆中的抗凝血酶III活性检测的质量控制。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】冻干的人血浆。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】用于柠檬酸盐血浆中的抗凝血酶III活性检测的质量控制。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8°C储存,有效期36个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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