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血气分析仪用校准液商品名校准液
产品名称: |
血气分析仪用校准液(商品名:pHOx Ultra校准液 )Stat ProfileTM phox Ultra / Critical Care Xpress Calibrator Cartridge |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2405196号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.11.19 |
有效期: |
2017-11-18 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Nova Biomedical Corporation 【注册人住所】200 Prospect Street Waltham, MA 02454 U.S.A 【生产地址】200 Prospect Street Waltham, MA 02454 U.S.A 【代理人名称】美国诺瓦生物医学公司北京代表处 【型号、规格】校准溶液A ≥200mL、校准溶液B ≥200mL、校准溶液C ≥500mL、校准溶液 D ≥200mL、清洗液F≥800mL、参比溶液R ≥500mL 【结构及组成】校准溶液A, 校准溶液B, 校准溶液C, 校准溶液D, 清洗液F, 参比溶液R。编号48834产品不含肌酐(Creat)检测项目。产品有效期:未开封的试剂包常温储存(15-30℃),有效期为24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】编号48834用于Stat Profile phoxUltra /CCX 分析仪检测人体肝素抗凝的动脉全血、静脉全血中pH,pO2,pCO2,Na+,K+,Cl-,Ca++, Mg++,Glu,Lac,BUN的含量。血清、血浆中Na+,K+,Cl-,Ca++, Mg++,Glu,Lac,BUN的含量。编号48836用于Stat Profile phox Ultra / CCX 分析仪检测人体肝素抗凝的动脉全血、静脉全血中pH,pO2,pCO2,Na+,K+,Cl-,Ca++, Mg++,Glu,Lac,BUN、Creat的含量。血清、血浆中Na+,K+,Cl-,Ca++, Mg++,Glu,Lac,BUN、Creat的含量。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 6005-2013
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