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血气分析仪用校准液商品名校准液
产品名称: |
血气分析仪用校准液(商品名:pHOx Ultra校准液 )Stat ProfileTM phox Ultra / Critical Care Xpress Calibrator Cartridge |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2405196号(变更批件) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.11.19 |
有效期: |
2017-11-18 |
变更日期: |
2014.08.01 |
产品介绍: |
【注册人名称】Nova Biomedical Corporation 【注册人住所】200 Prospect Street Waltham, MA 02454 U.S.A 【生产地址】200 Prospect Street Waltham, MA 02454 U.S.A 【型号、规格】校准溶液A ≥200mL、校准溶液B ≥200mL、校准溶液C ≥500mL、校准溶液 D ≥200mL、清洗液F≥800mL、参比溶液R ≥500mL 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 6005-2013 【备注】变更内容:变更代理人、注册代理机构:由“美国诺瓦生物医学公司北京代表处”变更为“广州市浩通贸易有限公司”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:经审查,建议予以变更。注册代理机构存档备查。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
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