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肌酸激酶同功酶检测试剂盒酶比色法
产品名称: |
肌酸激酶同功酶检测试剂盒(酶比色法)Creatine Kinase-MB liquid(CK-MB) |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第2403824号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.11.30 |
有效期: |
2015-11-29 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany 【生产地址】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】试剂1:6 x 20mL,试剂2:6 x 5 mL;试剂1:6 x 66mL,试剂2:6 x 16 mL;试剂1: 12x 22 mL,试剂2: 6 x 10mL 【结构及组成】试剂1:咪唑缓冲液:123 mmol/L,pH6.5(37℃);EDTA: 2.46 mmol/L; Mg 2+ :12.3 mmol/L;ADP: 2.46 mmol/L; AMP: 6.14 mmol/L; 二腺苷五磷酸:19μmol/L;NADP(酵母):2.46 mmol/L; N-乙酰半胱氨酸:24.6 mmol/L; HK(酵母): ≧36.7 μkat/L(25℃);G6P-DH(大肠杆菌): ≧23.4 μkat/L(25℃); 防腐剂;稳定剂;添加剂。 试剂2 :CAPSO缓冲液: 20 mmol/L,pH8.8(37℃);葡萄糖: 120 mmol/L; Mg 2+ : 11 mmol/L;EDTA: 2.46 mmol/L; 磷酸肌酸: 184 mmol/L;4单克隆抗-CK-M 抗体 (鼠源), CK-M亚基最高达66.8 μkat/L(4000 U/L)时抑制能力: > 99.6 % (37 °C);防腐剂;稳定剂;添加剂。产品有效期:2-8℃,保存12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】用于罗氏全自动临床化学分析仪上定量测定人血清,血浆中的肌酸激酶同功酶。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 4153-2011
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