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肌酸激酶同功酶检测试剂盒酶比色法
产品名称: |
肌酸激酶同功酶检测试剂盒(酶比色法)Creatine Kinase-MB liquid(CK-MB) |
注册/备案号: |
国械注进20142405798 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.12.12 |
有效期: |
2019-12-11 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany 【生产地址】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】试剂1:6x 20 mL;试剂2:6x 5 mL; 试剂1:6x 66 mL;试剂2:6x 16 mL; 试剂1:12x 22mL;试剂2:6x 10 mL。 【结构及组成】试剂1:咪唑缓冲液、乙二胺四乙酸(EDTA)、镁(Mg2+)、二磷酸腺苷(ADP)、一磷酸腺苷(AMP)、二腺苷五磷酸、烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸(NADP)(酵母)、N-乙酰半胱氨酸、己糖激酶(HK)(酵母)、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G6P-DH)(大肠杆菌)、防腐剂、稳定剂、添加剂; 试剂2 :3-环已胺基-2-羟基-1-丙磺酸(CAPSO) 缓冲液、葡萄糖、镁(Mg2+)、乙二胺四乙酸(EDTA)、磷酸肌酸、4单克隆抗-肌酸激酶M亚基(CK-M)抗体 (鼠源)、防腐剂、稳定剂、添加剂。 (具体内容详见产品说明书)产品储存条件及有效期:2~8℃储存12个月。附件:注册产品标准、说明书 【适用范围】该产品用于定量测定人血清、血浆中的肌酸激酶同功酶。 【生产国或地区(中文)】德国
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