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羟丁酸脱氢酶测定试剂盒酮丁酸底物法
产品名称: |
α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(α-酮丁酸底物法)HBDH |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第2403527号(变更批件) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.11.10 |
有效期: |
2015-11-09 |
变更日期: |
2012.08.21 |
产品介绍: |
【注册人名称】SENTINEL CH SpA 【注册人住所】Via Robert Koch 2, Milan 20152, Italy 【生产地址】Via Robert Koch 2, Milan 20152, Italy 【型号、规格】R1:2×48 mL,R2:2×7 mL 【生产国或地区(中文)】意大利 【产品标准】YZB/ITA 4130-2011 【备注】详见附页。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
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