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$30亿口服降糖药！乐普磷酸西格列汀片获批

日前，国家药监局官网显示，乐普制药以仿制类报产的磷酸西格列汀片获批，并视同过评。米内网数据显示，年西格列汀全球销售额超过亿美元；近年来在中国公立医疗机构终端和中国城市实体药店终端销售额快速增长，年合计超过亿元。年月日药品批准证明文件待领取信息发布资料显示，西格列汀由默沙东研发，是一种强效高选择性二肽基肽酶（）抑制剂，该类药物较传统降糖药物，具有不增加低血糖风险对体重影响中性心血管安全性良好等优势。年，西格列汀全球销售额超过亿美元。近年磷酸西格列汀片销售情况（单位亿元）数据显示，近年来，磷酸西格列

2022/4/24 9:34:00



临床路径七年本土化 医院“软着陆”到位了没

临床路径是指针对某一疾病建立一套标准化治疗模式与治疗程序，旨在规范医疗行为，降低成本与提高质量。自年原卫生部首提个临床路径，到近日公布的个，临床路径的数倍扩增足以验证其推广工作日趋成熟。无论是从医疗质控，还是医保控费角度，临床路径都被给予厚望。在七年中国本土化落地的过程中，不同医院的实践经验和遇到的难点，值得借鉴与思考。七年“铺路”临床路径趋于成熟作为舶来品的“临床路径”，在美国诞生之初的主要任务是控制医疗费用。其正式登上美国医疗舞台是在年。彼时美国正好经历了至年代个人医疗费用的高速增长，处于急

2016/12/14 9:27:58



国企改革仍在路上

月日讯最近，河南天方药业集团正式“下嫁”央企中国通用技术集团。驻马店地方政府用无偿划拨国有法人股的方式，换来通用技术以天方药业集团为平台未来年内注入亿元人民币通过大规模收购和整合，实现“在未来年内，天方药业集团将跻身国内医药行业前三强”的承诺。假如承诺能够兑现目标能够实现，驻马店国资委的举动不失精明。但是这种规模的注资式并购，前有华源折戟沉沙，后有东盛并购云药失败，对于未来整合后的效果，恐怕还得“走着瞧”。奇锐的担心，除了大量此前的失败先例外，还来自对国有体制效率的担忧。在中国医药医药市场中，国

2008/9/2 17:18:46



吉林省出台《行政处罚案件信息公开工作实施办法》

为促进行政处罚案件信息公开工作的规范运行，保障公众的知情权参与权和监督权，有效震慑食品药品生产经营违法行为，日前，吉林省食品药品监督管理局出台《行政处罚案件信息公开工作实施办法（试行）》，对监管部门适用一般程序依法查办的食品药品行政处罚案件的相关信息公开工作进行规范。《办法》规定，全省各级食品药品监管部门应当遵循以公开为常态，不公开为例外的原则，依法公平公正便民及时准确地公开行政处罚案件信息。吉林省局在职责权限范围内向社会主动公开行政处罚决定书文号案件信息；违反法律法规或规章的主要事实；行政处罚

2015/10/27 12:00:01



山东省药品经营企业GSP认证公示公告（第030号）

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查，以下个企业符合《药品经营质量管理规范（国家食品药品监督管理总局第号令）》规定的内容，现予以公示，公示期天，自年月日始至年月日止。请社会各界予以监督。监督电话传真通信地址济南市解放路号邮政编码电子邮件宋体企业名称宋体认证范围（经营方式）宋体经营范围（同认证范围）宋体企业所在地宋体地址宋体现场检查时间宋体现场检查员宋体山东华耀医药有限公司宋体批发宋体中成药化学原料药化学药制剂抗生素生化药品生

2015/10/26 13:55:01



总局关于修订注射用氨曲南说明书的公告（2017年第14号）

根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家食品药品监督管理总局决定对注射用氨曲南说明书不良反应注意事项项进行修订。现将有关事项公告如下一所有注射用氨曲南生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照注射用氨曲南说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于年月日前报省级食品药品监管部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。各注射用氨曲南生产企业应当对新增不良反

2017/2/14 16:59:01