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血清淀粉样蛋白测定试剂盒散射比浊法
产品名称: |
血清淀粉样蛋白A测定试剂盒(散射比浊法)N Latex SAA |
注册/备案号: |
国械注进20162400520 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016.02.04 |
有效期: |
2021-02-03 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH 【注册人住所】Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg, Germany 【生产地址】Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg, Germany 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位 【型号、规格】血清淀粉样蛋白A试剂: 3 × 2 ml;血清淀粉样蛋白 A 定标液 SY(人源): 3 × 0.5 ml;血清淀粉样蛋白 A 质控品 SY(人源): 4 × 0.5 ml;血清淀粉样蛋白辅助试剂: 3 × 1.3 ml。 【生产国或地区(中文)】德国 【主要组成成分(体外诊断试剂)】1.血清淀粉样蛋白A 试剂由包被着人血清淀粉样蛋白 A 的特异抗体(绵羊)的冻干聚苯乙烯颗粒构成。防腐剂:庆大霉素 6.25mg/L,两性霉素 0.625 mg/L(复溶后)。2.血清淀粉样蛋白 A 定标液 SY(人源)由含有高浓度的血清淀粉样蛋白 A的冻干人血清混合物组成。防腐剂:叠氮钠 < 1g/L(复溶后)。3.血清淀粉样蛋白 A 质控品 SY(人源)由含有高浓度的血清淀粉样蛋白 A的冻干人血清混合物组成。防腐剂:叠氮钠 < 1 g/L(复溶后)。4.血清淀粉样蛋白 A 辅助试剂由含有以吡咯(烷)酮和去垢剂作为添加剂的甘氨酸氯化钠缓冲液构成。防腐剂:叠氮钠< 1 g/L(复溶后)。 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定量测定人血清和肝素化血浆中的血清淀粉样蛋白 A (SAA) 。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在2°C~8°C条件下保存,有效期18个月。
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