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贯彻落实全国“双安双创”工作现场会精神深入推进国家食品安全示范城市创建

为深入贯彻落实全国“双安双创”工作现场会和汪洋同志重要讲话精神，按照国务院食品安全办主任食品药品监管总局局长毕井泉同志关于食品安全示范城市创建工作要求，国务院食品安全办进一步加大了创建工作推进力度，深入总结推广创建成功经验，发挥示范引领作用，以点带面不断扩大创建区域，联动形成跨区域创建合力，逐步全面铺开，将创建工作推向深入。月日，在食品药品监管总局指导下，湖南省食品药品监督管理局在长沙举办了创建国家食品安全示范城市座谈会，食品药品监管总局副局长尚勇出席会议并讲话。北京天津上海沈阳大连长春南京宁波

2017/12/19 19:07:01



国内“抗帕”TOP1品种，4家企业争首仿！

帕金森病是一种常见的老年神经系统退行性疾病，也是继肿瘤心脑血管病之后中老年人的“第三杀手”。据了解，作为全球第二大神经退行性疾病，帕金森病影响了的岁以上人群。他们或动作缓慢肌肉僵硬肢体颤抖走路前冲，或睡眠障碍嗅觉减退心情抑郁严重便秘便秘，且疾病负担随着全球老龄化的发展正在不断加重。在过去年里，帕金森病的病例数近乎翻倍，由疾病带来的残疾和死亡也正不断增长，速度超过了任何其他的神经系统疾病。目前帕金森病尚无根治方法，临床上主要为综合治疗，包括药物治疗手术治疗及心理康复治疗。其中，药物治疗是帕金森病的

2023/4/21 10:00:13



聚焦“天价”罕见病药：一支药70万元 为何如此贵？

日前，网络流传“治疗罕见病脊髓性肌萎缩症特效药物需万元一支天价，且国内价格远高于国外”，引发社会关注。“脊髓性肌萎缩症”是什么病诺西那生钠注射液注射液是什么药为何药价如此昂贵该药在国内外市场真的售价悬殊吗国内患者用药价格是否有望下降新华社记者就此展开调查。焦点一脊髓性肌萎缩症是什么病据国家儿童医学中心北京儿童医院神经内科主任医师吕俊兰介绍，脊髓性肌萎缩症（）对儿童是一种致命疾病，通常有的型患者不能活过岁；型患者行走困难且常伴有严重的肺炎并发症；型虽然不会影响寿命，但患者会全身无力，给其和家庭造成

2020/8/7 13:44:48



公立医院药品招标出台“国家方案”

“创新药肯定会大大受益，这其中包括国产创新药企业，以及大量的跨国制药公司产品，以往他们的药品由于价格无法达到招标水准，往往会错失很多市场。”饱受争议的公立医院药品招标即将停止各自为政的混乱状态。月日，国务院办公厅印发了《关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》，正式将公立医院药品招标采购工作纳入国家统一方案体系作为被国家定调为“深化医药卫生体制改革的一项重大举措”，这份历经多部门多次讨论和意见征求的“高规格”文件，希望能借以“规范药品流通秩序”从而“加快公立医院改革”。国家方案在原定公布时间

2015/3/2 9:24:31



总局关于7家企业6个药品注册申请不予批准的公告（2016年第92号）

根据《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》（国家食品药品监督管理总局公告年第号）和《关于开展药物临床试验机构自查的公告》（国家食品药品监督管理总局国家卫生计生委总后勤部卫生部公告年第号）要求，国家食品药品监督管理总局对部分已提交自查资料的药品注册申请进行了临床试验数据现场核查，现将有关情况公告如下一经核查，浙江柏康药业有限公司申报的头孢呋辛酯胶囊（受理号），贝达药业股份有限公司申报的苯磺酸氨氯地平片（受理号），北京康辰药业股份有限公司申报的注射用盐酸诺拉曲塞（受理号），武汉同济现代医药有

2016/4/29 15:46:01



国内创新药研发陆续迎来收获期，但也面临新挑战

月日，泽璟制药宣布，公司盐酸杰克替尼片治疗中高危骨髓纤维化的新药上市申请获得受理。据介绍，这是盐酸杰克替尼片初个递交新药上市申请的临床适应症，同时杰克替尼也是目前头一个申请新药上市的国产抑制剂创新药。近两年，受一系列利好政策资本加码等因素的影响，国产创新药研发热情高涨，并陆续进入收获期。数据显示，创新药申报数量逐年攀升，其中以肿瘤领域为例，自年起，国产创新药开展的核心临床数量已经超过美国，并于年达到项。另外，初次申请的数量快速增长，年年，一共有种创新药初次提交申请，其中超八成的申请来自中国本土公

2022/10/26 9:25:31