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用药提醒：非处方药也不安全

两种抗凝血药，但如果在服用华法林的同时，又不经意地服用了阿司匹林，那么华法林的抗凝血作用就会大大增强而导致出血。非处方药是可以从药店柜台上买到的药品，人们多认为它是安全的，可以随意用，这种想法是不对的。药物相互作用会引起安全隐患，有时候一种药物可以干扰另一种药物的作用。例如，常用于胃病的抑酸药雷尼替丁或法莫替丁可改变胃液的酸度，当它们与抗生素血液稀释药和心脏病用药等联合使用时，可妨碍这些口服药物的吸收，使后者发挥不了应有的效应。有时候两种药物联用后作用会增强，例如为了防治血管内血栓，有些病人需要

2008/8/26 16:53:19



监管得力促使保健市场回归保护健康本质

保健既然名为保健就应该发挥保护健康的作用，而实际我们看到的则是更多的保而不健的现象，就连很多消费者都直言自己消费保健品纯粹是为了花钱买心理安慰而已，这种消费心态并不是消费者自发形成的而是在现实的保健品市场形势下被迫出现的。本身保健行业在发展的初期就主要依靠营销来开拓市场而不是靠一款产品的真正效果，这样的市场虽然表面繁荣但是其能给消费市场带来什么有利影响呢，难道就仅仅是心理安慰，如果是单纯的心理安慰那消费者恐怕就是主动的承担起那天价的产品营销成本。在很多人看来我国的保健品市场实际上就是营销市场，其

2013/7/15 10:41:32



新3类申报遇冷！药企为何投入意愿不高？

化学药品注册分类改革从年月发布征求意见稿（年月发布正式稿）以来，新类（境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品）就备受关注。那么这两年半的时间里，新类的申报情况到底如何为什么注射剂申报热度明显高于口服药直接申报生产更便捷以申报生产提出注册申请不做临床试验笔者统计发现，年化学药新类注册申报共个，年个，年截至月日共个。从年开始，除了个受理号还是临床申请，其余都是生产申请。这是因为年月发布的《化学药品注册分类改革工作方案》政策解读（二）中，确定新注册分类类以申报生产形式提出注册申请。以生产形式

2018/6/14 9:25:54



【关注】2015 ADR年报：抗感染药报告数量仍居首位，心血管药连续6年上升

国家药品不良反应监测年度报告年为全面反映年我国药品不良反应监测情况，促进临床合理用药，保障公众用药安全，依据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家食品药品监管总局组织国家药品不良反应监测中心编撰《国家药品不良反应监测年度报告年》。一药品不良反应监测工作进展年，根据《药品不良反应报告和监测管理办法》有关要求，为督促药品生产企业建立健全药品不良反应报告和监测体系，切实履行报告和监测责任，国家食品药品监管总局发布了《药品不良反应报告和监测检查指南试行》，明确开展药品不良反应报告和监测工作检查的相关程

2016/7/14 9:45:00



建议收藏版：最全固体车间GMP认证指南

验证文件类质量风险管理文件工艺验证前的风险管理工艺验证后的风险回顾。验证的参数是否基于风险项目点。物料存放运转是否具有防混淆措施。固体制剂应对物料粒度制粒参数终混参数压片压力速度内包热合温度等进行风评。相关测量仪器仪表的准确度确认，应在风评文件中体现。如温度显示或记录的数值可信程度，检查中可追踪仪器仪表的计量确认文件。中间产品分析方法是否经过确认，特别是验证中新增加的检验项目，其检验方法应经过验证。产品批量与设备的适应性评估。风险评估中应包括以前的偏差。设备验证的风险管理。设备验证应按进行。设备

2015/6/8 15:42:35



帕金森用药增速保持两位数：细看Top5品种市场走势

月日是世界帕金森病日。帕金森病原名震颤麻痹，是一种中枢神经系统常见的慢性病。据世界帕金森病协会统计资料，全球已有多万帕金森病患者，岁以上老年人帕金森病发生率已达，岁以上患病率达。目前中国已有多万帕金森病患者，随着老龄化社会快速到来，我国岁以上老年人已超过亿人，每年帕金森病新发病例近万人，从而构成了一个有特定需求的市场空间。成药企追逐热点当前国内外医药市场基本接轨，帕金森病用药已成为国内药企追逐的热点，在完善用药结构的同时，客观上将会带动帕金森病药物市场的发展。据米内网“中国城市公立医院化学药终端

2017/4/12 9:26:54