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非小细胞肺癌相关抗原定量测定试剂盒电化学发光法
产品名称: |
非小细胞肺癌相关抗原21-1定量测定试剂盒(电化学发光法)CYFRA 21-1 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3403203号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.10.14 |
有效期: |
2015-10-13 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer strasse 116,68305 Mannheim, Germany 【生产地址】Sandhofer strasse 116,68305 Mannheim, Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】100 测试/盒 【结构及组成】M 包被链霉亲合素的微粒(透明盖),1瓶,6.5 mL:包被链霉亲合素的微粒0.72 mg/mL;防腐剂。R1 抗细胞角蛋白19-Ab-生物素(灰盖),1瓶,10mL:生物化单克隆抗细胞角蛋白 19抗体(KS 19.1;小鼠)1.5 mg/L,磷酸盐缓冲液100 mmol/L,pH值7.2;防腐剂。R2 抗细胞角蛋白19-Ab-Ru(bpy) 32+ (黑盖),1瓶,10mL:标记钌复合物的单克隆抗细胞角蛋白19抗体(BM19.21;小鼠)2 mg/L;磷酸盐缓冲液100 mmol/L,pH值7.2;防腐剂。产品有效期:2-8℃保存,有效期21个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】用于体外定量测定人血清和血浆中细胞角蛋白19片段。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 3769-2011
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