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武汉17家无菌药品生产企业通过新版GMP认证

荆楚网消息（记者石倩通讯员潘露）月日，记者从武汉市食品药品安全工作会上获悉，武汉家无菌药品生产企业通过新版认证。新版即《药品生产质量管理规范》，自年月日起施行。血液制品疫苗注射剂等无菌药品的生产，应在年月日前达到新版要求。其他类别药品的生产均应在年月日前达到新版要求。未达到新版要求的企业（车间），在上述规定期限后不得继续生产药品。武汉市现有无菌药品生产企业家，其中血液制品疫苗注射剂类企业家，眼用制剂企业家。根据国家总局《关于进一步明确眼用制剂等产品实施新修订药品期限的通知》规定，眼膏剂可以延迟到

2014/1/16 8:28:10



国家医疗器械质量公告（2017年第23期，总第41期）

为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家食品药品监督管理总局组织对红外辐射治疗设备反应蛋白检测试剂个品种批（台）的产品进行了质量监督抽检。现将抽检结果公告如下一被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及家医疗器械生产企业的个品种台。具体为红外辐射治疗设备家企业台产品。四川恒明科技开发有限公司生产的台特定电磁波谱治疗器，加热器表面温度不均匀度不符合标准规定；重庆长乐硅酸盐有限责任公司生产的台特定电磁波谱治疗器重庆华伦医疗器械有限公司生产的台特定电磁波（）治疗器，加热器表面温

2017/10/13 18:16:01



总局关于修订精乌胶囊等4个品种药品说明书的公告（2018年第14号）

为保障公众用药安全，根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第号）的规定，经国家食品药品监督管理总局组织论证和审定，将精乌胶囊调出非处方药目录，按处方药管理，百乐眠胶囊由乙类非处方药调整为甲类非处方药，同时对上述种药品及七宝美髯丸心元胶囊的说明书进行修订。现将有关事项公告如下一所有精乌胶囊百乐眠胶囊七宝美髯丸心元胶囊生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照精乌胶囊说明书修订要求（见附件）百乐眠胶囊非处方药说明书范本（见附件）七宝美髯丸非处方药说明书范本（见

2018/2/5 17:08:01



云南省德宏州积极探索边贸食品安全管理机制

云南省德宏州食品药品监督管理局针对边境线长口岸通道多和边民互市繁荣等特点，积极探索边贸食品安全管理机制，创新监管方式，加强沟通合作，开展专项整治，切实提升边贸食品安全治理能力，确保边境一线食品安全。一是积极探索边民互市食品监管新方式。以瑞丽市为试点组建食品个私协会，加强行业自律，建立进销货台账，强化索证索票，定期组织送检，统一印制中文标识和说明粘贴到食品包装上，确保边民互市食品质量安全。二是构建中缅双边食品药品安全合作机制。通过近年来中缅边贸平台，加强双边沟通交流，共同研究探讨边境食品药品联合监

2015/8/4 12:00:01



“特保药”进入“双通道”，定点药店“赔本赚吆喝”？

月日，江苏镇江市公示拟纳入国谈药定点医疗机构和定点零售药店名单，作为全国首批医改试点城市之一，颇具代表性。这是对月日江苏省医保局会同江苏省卫健委印发《关于建立完善国家医保谈判药品“双通道”管理机制的实施意见》的呼应。月日，国家医保局国家卫生健康委员会印发了《关于建立完善国家医保谈判药品“双通道”管理机制的指导意见》（医保发号），对于临床价值高患者急需替代性不高的国谈品种，及时纳入定点医院和定点药店两个渠道管理，即所谓“双通道”。随后，各省各地级市纷纷出台药品“双通道”实施办法，药店积极申报“双通

2021/8/9 9:14:10



医药流通格局生变 多省探索实施一票制

医药流通领域的行业集中度不断提升，一批中小企业的淘汰，只是时间问题一省发文，加速推进一票制月日，陕西省卫健委官网挂出一则通知《关于进一步推广福建省和三明市深化医药卫生体制改革经验的实施意见》。文件指出，年月底前，各市县要实施健康陕西行动的具体落实措施，统筹推进实施健康陕西行动和深化医改工作，确保健康陕西行动目标任务落到实处。落实国家组织药品集中采购和使用试点扩大区域范围工作，年，按照国家统一部署，扩大国家组织集中采购和使用药品品种范围。加快推进由医保经办机构直接与药品生产或流通企业结算货款。该文

2020/4/24 9:06:57