|
|
非小细胞肺癌相关抗原定量测定试剂盒电化学发光法
产品名称: |
非小细胞肺癌相关抗原21-1定量测定试剂盒(电化学发光法)CYFRA 21-1 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3404878号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2014.09.22 |
有效期: |
2019-09-21 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany 【生产地址】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】100测试/盒 【结构及组成】试剂-工作溶液: M:包被链霉亲合素的微粒(透明盖), 1瓶,6.5 mL:包被链霉亲合素的微粒0.72 mg/mL;防腐剂。 R1:生物素化的抗细胞角蛋白19抗体(灰盖),1瓶,10 mL:生物素标记的抗细胞角蛋白19单克隆抗体(KS 19.1;小鼠)1.5 mg/L,磷酸盐缓冲液100 mmol/L,pH值7.2;防腐剂。 R2:钌标记的抗细胞角蛋白19抗体(黑盖),1瓶,10mL:钌复合物标记的抗细胞角蛋白19单克隆抗体(BM 19.21;小鼠)2 mg/L;磷酸盐缓冲液100 mmol/L,pH值7.2;防腐剂。产品有效期:存放于2~8℃,保存21个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于体外定量测定人血清和血浆中的细胞角蛋白19片段。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 5315-2014
|
|
|