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脑电无线输入装置
产品名称: |
脑电无线输入装置Wireless Input Unit |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第2213264号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.10.19 |
有效期: |
2015-10-18 |
变更日期: |
2013.02.08 |
产品介绍: |
【注册人名称】NIHON KONDEN CORPORATION 【注册人住所】1-31-4 Nishiochiai Shinjuku-ku,Tokyo,Japan 【生产地址】1-31-4 Nishiochiai Shinjuku-ku, Tokyo, Japan 【代理人名称】尼虹光电贸易(上海)有限公司北京分公司 【型号、规格】WEE-1000K 【结构及组成】脑电无线输入装置主要由遥测装置(发送器)ZB-101AK、接入点(接收器)ZR-101AK、隔离器SC-101A、电极连接箱JE-011A/JE-012A、电池、EEG盘状电极、系统程序(QP-0048)、DC输入连接电缆、事件标识器、隔离器连接电缆和SpO2适配器JL-101A组成。 【适用范围】WEE-1000K脑电无线输入装置可以与EEG-1000/9000系列的脑电图仪配套使用,进行脑电波(EEG)以及睡眠脑电波(PSG)检查。该无线输入装置含有一个电极连接盒、数据发送器、数据接收器和隔离器。数据发送器可以采集患者的EEG(PSG)和SpO2。通过无线和有线的方式转输至数据接收器上,然后通过LAN与脑电图仪连接。脑电图仪则将数据予以显示并作保存。本产品用于医院的手术室、普通病房、ICU、CCU、HCU、NICU以及转移患者时使用。产品用于临床。产品用于成人、小儿及新生儿。 【生产国或地区(中文)】日本 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/JAP 3894-2011《脑电无线输入装置》 【售后服务机构】上海光电医用电子仪器有限公司 【备注】代理人和售后服务机构变更:由“尼虹光电贸易(上海)有限公司”变更为“上海光电医用电子仪器有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2011第2213264号"变更为"国食药监械(进)字2011第2213264号(更)",原证自发证之日起作废。
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