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固定弯诊断用电生理导管商品名

    产品名称: 固定弯诊断用电生理导管(商品名:Avail)Avail Fixed Curve Catheter
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3772646号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.07.08
    有效期: 2017-07-07
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Biosense Webster, Inc.
    【注册人住所】3333 Diamond Canyon Road, Diamond Bar, California 91765, USA
    【生产地址】15715 Arrow Highway,Irwindale,California,91706,USA;Circuito Interior Norte 1820,Ciudad Juarez,Chihuahua,32599 Mexico
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该导管为一次性使用灭菌产品,由连接器、手柄、管身和电极组成。不同型号导管电极数量、电极间距、直径及头端弯度不同,产品规格型号及参数见附页。
    【适用范围】用于心脏结构的电生理标测,仅用于刺激和记录。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 3062-2013《固定弯诊断用电生理导管(商品名:Avail)》
    【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司

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