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肌钙蛋白定标卡时间分辨免疫荧光法
产品名称: |
肌钙蛋白I定标卡(时间分辨免疫荧光法)AQT90 FLEX TnI Cal Cartridge |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第2403556号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.11.10 |
有效期: |
2015-11-09 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Radiometer Medical ApS 【注册人住所】Aakandevej 21, DK-2700 Bronshoj Denmark 【生产地址】Biolinja 12, FI-20750 Turku, Finland 【代理人名称】雷度米特医疗设备(上海)有限公司 【型号、规格】1个定标卡/盒 【结构及组成】活性成分: 鼠单克隆抗TnI捕捉和追踪抗体、天然TnI(只在8个加抗原的试杯中) 人或动物源性成分: 牛血清白蛋白、牛γ-球蛋白、鼠IgG(阻断异嗜性干扰物质) 主要缓冲成分: TRIS(Tris 羟甲基氨基乙烷) 毒性成分: 叠氮化钠<0.1 %。产品有效期:保存于2-8℃,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】适用于AQT90 FLEX免疫分析仪,用于对肌钙蛋白I测试进行定标。 【生产国或地区(中文)】丹麦 【产品标准】YZB/DEN 3396-2011
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