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单纯疱疹病毒型抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

    产品名称: 单纯疱疹病毒1+2型IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)EIAgen Herpes Simplex Virus IgG Kit
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3403369号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.09.13
    有效期: 2016-09-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Adaltis S.r.l.
    【注册人住所】Via Durini 27, 20122 Milano ITA
    【生产地址】Via Luigi Einaudi 7-Guidonia Montecelio 00012 Roma ITA
    【代理人名称】上海中信亚特斯诊断试剂有限公司
    【型号、规格】96 人份/盒,192人份/盒, 480人份/盒
    【生产国或地区(中文)】意大利
    【产品标准】YZB/ITA 3874-2012
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】微孔板、标准品系列、质控血清、浓缩洗液 20×、酶结合物、显色剂/底物、终止液、样品稀释液。产品有效期:2-8°C避光储存,有效期为15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于定量测定血浆和血清中单纯疱疹病毒1型和2型的IgG。
    【变更情况】变更日期:2015.12.03,“ 代理人:上海中信亚特斯诊断试剂有限公司代理人住所:上海市张江高科技园区哥白尼路391号”变更为“ 代理人:亚特斯生物医学技术(无锡)有限公司代理人住所:无锡惠山经济开发区惠山大道1619号E2107(开发区)”。

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