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一次性使用外周中心静脉导管包商品名
产品名称: |
一次性使用外周中心静脉导管包(商品名:PICC-NATE)PICC-NATE Peripherally Inserted Central Catheter |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3773737号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.11.28 |
有效期: |
2015-11-27 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Utah Medical Products,Inc 【注册人住所】7043 South 300 West Midvale,Utah 84047 USA 【生产地址】7043 South 300 West Midvale,Utah 84047 USA 【代理人名称】北京市捷瑞嘉科技有限责任公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品为以外周中心静脉导管为主的套装,导管有1.9Fr.和3.0Fr.不同外径的单腔导管,分为硅树脂和聚氨酯两种材质,共有基础包装和完整包装。基础包装包含:导管(分为聚氨酯和硅树脂两种,均为单腔导管,部分导管有加长)、导引套管(与配套套管同材质,均不带座)、穿刺针(医用不锈钢304L);完整包装包含:导管(分为聚氨酯和硅树脂两种,均为单腔导管,部分导管有加长)、导引套管(与配套套管同材质,均不带座)、穿刺针(医用不锈钢304L,与注射针同材质)、注射器(聚丙烯)、注射针(医用不锈钢304L)、透明敷料(聚氨酯,非动物来源)、测量尺(纸)、纱布垫(医用脱脂纱布)、盖巾(医用无纺布)、小镊子(医用不锈钢304L)、剪刀(医用不锈钢304L)、止血带(天然乳胶)、胶带(微孔无纺布)、棉签。一次性使用产品,环氧乙烷灭菌。 【适用范围】适用于需长时间(<30天)使用的外周中心静脉液体输注。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4538-2011《一次性使用外周中心静脉导管包》 【售后服务机构】北京市捷瑞嘉科技有限责任公司
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