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腔镜直线型切割吻合器商品名
产品名称: |
腔镜直线型切割吻合器(商品名:ENDOPATH)ENDOPATH Endoscopic Linear Cutters |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3223156号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.08.12 |
有效期: |
2017-08-11 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Ethicon Endo - Surgery, LLC 【注册人住所】475 Calle C, 00969 Guaynabo, PUERTO RICO USA 【生产地址】Ethicon Endo-Surgery, Inc. 4545 CreekRoad, Cincinnati OH 45242, USA;EthiconEndo-Surgery, Inc. 3801 University Boulevard SE,Albuquerque, NM 87106, USA;Ethicon Endo-SurgeryS.A. de C.V. Avenida de Las Torres 7125, ColoniaSalvarcar 118, 32580 Ciud 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】ATS45, ATS45NK, CTS45, CTS45NK, ETS45, LONG45A 【结构及组成】产品为无源器械,由钉砧、钉砧释放钮、关闭杆、激发杆、旋转钮、手柄、转向关节组成。吻合器材料为医用不锈钢。经辐射灭菌,一次性使用。 【适用范围】该器械适用于横切、切除和/或吻合操作。此类器械可用于多部位开放式或微创性普通外科、妇科、泌尿科、胸外科和小儿外科操作。此类器械可与吻合线撑垫材料配合使用。此类器械还可以用于横切和切除肝实质组织(肝脏血管系统和胆道系统)、胰腺、肾脏和脾脏。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 2803-2013《腔镜直线型切割吻合器》 【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司
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