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髋系统手术器械商品名
产品名称: |
髋系统手术器械(商品名:Profemur)Profemur Hip System Instruments |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第1100170号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.02.01 |
有效期: |
2012-01-31 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Wright Medical Technology, Inc. 【注册人住所】5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002 【生产地址】5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002 【代理人名称】北京世纪医桥咨询有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由工具和工具箱组成。工具有试模、骨科用锉、骨科用钻、定位工具、导向器、扣打器、假体打入器、手柄、拔出器、骨凿、外套管、托盘和其他工具组成。工具箱由上述相关工具组成。 【适用范围】该产品为手动式骨科手术器械,预期用于髋系统置换和修复的外科手术。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0103-2008《髋关节手术器械(商品名:Profemur)》 【售后服务机构】上海迈凯医疗器械有限公司
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