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市场监管总局发布修订后的《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械经营监督管理办法》

近日，市场监管总局发布修订后的《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械经营监督管理办法》，自年月日起施行。《办法》提到，落实最严格的监管要求。强化对医疗器械注册人的监督管理，明确注册人和受托生产企业双方责任，将委托生产管理有关要求纳入质量管理体系，并进一步完善了医疗器械生产环节的检查职责检查方式结果处置调查取证等监管要求。完善经营环节销售运输贮存等方面管理要求，细化进货查验销售记录等追溯管理相关规定，强化注册人备案人销售其注册备案的医疗器械的质量安全责任。附件医疗器械生产监督管理办法第一章总则第

2022/3/23 11:07:57



防腐败！纪委杀入医械采购全程，查价格、合同...

“丁科长，一起吃个饭。酒店和包厢我都预定好了。”“谢谢你的好意。我们自己已作安排，请不要让我们违反规定。”在结束不久的浙江省医疗仪器设备技术交流展览会上，这样的回答成了松阳县卫计局医政科科长丁子善的习惯用语。发出邀请的是各路医疗设备供应商，婉言谢绝的是这位负责医疗器械采购的松阳县卫计局采购小组成员。原来，今年以来，松阳县探索建立全县组团采购模式，由县卫计局成立组团采购小组，统一采购配置医疗设备器械和医疗耗材，纪检组派员全程监督，堵住县级医疗卫生单位以往各自为政，采购设备和耗材的制度漏洞。医疗器械

2017/4/26 9:12:46



药品贵、看病难？国务院开出这些“方子”

月日，中国政府网发布了一篇题为《药品贵看病难国务院开出这些“方子”》的报道。其中提到，新一届政府履职半年来，“医药”多次成为国务院常务会议关键词。总理强调，“对于人民群众来说，没有比生命健康更大的事。”我们也能感受到，药品贵看病难的问题，切切实实在逐渐改善。降药价还记得今年很火的一部电影《我不是药神》，在电影结尾的部分，“现在没人弄假药了，正版药进医保了”这句话，让不少人感触颇深。对于临床价值较高但价格较贵的药品，国家通过谈判，让这些药降价后纳入医保目录。此前第一二批谈判目录共有个谈判品种平均降

2018/10/8 11:49:02



广州市局多措并举 强化监管 切实保障酒类食品安全

为着力消除酒类食品安全风险隐患切实保障人民群众身体健康和生命安全有效防范酒类食品安全事故发生，广州市局采取多项措施强化酒类食品安全监管工作，确保群众节日期间饮酒安全。一是开展酒类食品安全专项整治工作。按照国务院食品安全办省食品安全办的部署要求，结合广州市酒类食品生产经营实际情况，制定《广州市酒类食品安全专项整治工作方案》，与市公安局市工商局市质监局形成治理合力，强势推进专项整治工作力度。年月以来，共检查酒类生产单位家次酒类销售单位家次，发出责令改正通知书份。二是落实酒类食品安全巡查和抽检工作。采

2018/3/1 12:00:01



“问题疫苗”到底隐藏了多少“问题”？

案件回顾年月日，山东省济南市公安局食品药品与环境犯罪侦查支队对外公布自年以来，庞某卫与其医科学校毕业的女儿孙某，从上线疫苗批发企业人员及其他非法经营者处非法购进种儿童成人用二类疫苗，未经严格冷存运输销往全国个省市，涉案金额达亿元。目前，庞某卫母女因涉嫌非法经营罪已被公安机关移送检察机关起诉，案件尚未开庭审理。月日，国家食药监总局官网发布总局责成山东省食品药品监管局会同公安和卫生计生部门采取有力措施迅速处置非法经营疫苗问题的公告，并要求根据公安机关提供的线索，涉案产品流入地省级食品药品监管部门立即

2016/3/23 14:37:26



扫除农村食品安全监管“盲区” 靖江村村设立食品药品安全工作站

农村是食品安全监管的薄弱地区。近年来靖江市通过在村设立食品药品安全工作站的方法，有效扫除了农村食品安全监管“盲区”，受到了省有关专家的肯定。据了解，目前，该市每一个村（居）委会都设立了食品药品安全工作站，并提供了相对独立的办公场所，明确了工作站的工作职责，制定了工作制度，建立了基础台账。一旦发生食品安全事故可迅速形成三级应急反应机制，将事故后果降到最低。与之对应，该市农村食品安全的“现代流通网”也已全面建成。截至目前，该市已建成农村食品配送中心家，连锁超市镇级店家，“万村千乡工程”农家店家，镇村

2008/7/29 17:20:00