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甲胎蛋白检测试剂盒酶联免疫法

    产品名称: 甲胎蛋白(AFP)检测试剂盒(酶联免疫法)CanAg AFP EIA
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3402373号(变更批件)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.07.19
    有效期: 2015-07-18
    变更日期: 2012.04.24
    产品介绍: 【注册人名称】Fujirebio Diagnostics AB
    【注册人住所】Elof Lindalvs gata 13 SE-414 55 Goteborg Sweden
    【生产地址】Elof Lindalvs gata 13 SE-414 55 Goteborg Sweden
    【型号、规格】96人份
    【生产国或地区(中文)】瑞典
    【产品标准】YZB/SWE 2133-2011
    【备注】代理人及注册代理人由“康乃格(北京)技术咨询服务有限公司”变更为“康乃格诊断产品(北京)有限公司”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

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