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全自动免疫荧光显微镜

    产品名称: 全自动免疫荧光显微镜Automated IFA Microscope
    注册/备案号: 国械注进20152221482
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.05.08
    有效期: 2020-05-07
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】INOVA Diagnostics,Inc.
    【注册人住所】美国加里福利亚圣地亚哥9900 Old Grove 路
    【生产地址】美国加里福利亚圣地亚哥9900 Old Grove 路
    【代理人名称】沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】NOVA View
    【结构及组成】本产品主要由全自动显微镜构成,主要部件包括载玻片平台,手持LED 控制单元,显示器,载玻片加载器(选配),键盘和鼠标
    【适用范围】全自动免疫荧光显微镜(NOVA View)是一种带有智能数字成像系统的全自动倒置荧光显微镜,使用荧光显微技术,可对荧光染色载玻片产生的图片进行扫描和存储,用于在实验室对血液样本中的被分析物进行分析。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【变更情况】变更日期:2015.08.18,“ 代理人名称:沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司;代理人住所:上海市外高桥保税区华京路8号538室”变更为“代理人名称:沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司;代理人住所:北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室”。变更日期:2016.06.02,同意的变更事项如下:1. 产品英文名称由“Automated IFA Microscope”变更为“AutomatedFluorescence Microscope”。 2. 产品标准中增加“3.3软件版本号为2.1.3.5”。

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