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全自动免疫荧光显微镜
产品名称: |
全自动免疫荧光显微镜Automated IFA Microscope |
注册/备案号: |
国械注进20152221482 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015.05.08 |
有效期: |
2020-05-07 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】INOVA Diagnostics,Inc. 【注册人住所】美国加里福利亚圣地亚哥9900 Old Grove 路 【生产地址】美国加里福利亚圣地亚哥9900 Old Grove 路 【代理人名称】沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司 【型号、规格】NOVA View 【结构及组成】本产品主要由全自动显微镜构成,主要部件包括载玻片平台,手持LED 控制单元,显示器,载玻片加载器(选配),键盘和鼠标 【适用范围】全自动免疫荧光显微镜(NOVA View)是一种带有智能数字成像系统的全自动倒置荧光显微镜,使用荧光显微技术,可对荧光染色载玻片产生的图片进行扫描和存储,用于在实验室对血液样本中的被分析物进行分析。 【生产国或地区(中文)】美国 【变更情况】变更日期:2015.08.18,“ 代理人名称:沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司;代理人住所:上海市外高桥保税区华京路8号538室”变更为“代理人名称:沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司;代理人住所:北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室”。变更日期:2016.06.02,同意的变更事项如下:1. 产品英文名称由“Automated IFA Microscope”变更为“AutomatedFluorescence Microscope”。 2. 产品标准中增加“3.3软件版本号为2.1.3.5”。
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