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自膨胀水凝胶眶内植入物自膨胀水凝胶眶内植入物
产品名称: |
自膨胀水凝胶眶内植入物Tissue Expander自膨胀水凝胶眶内植入物Tissue Expander |
注册/备案号: |
国械注进20183461713 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2018-02-12 |
有效期: |
2023-02-11 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】osmed gmbh 【注册人住所】Ehrenbergstra?e 11 98693 llmenau Germany 【生产地址】Ehrenbergstra?e 11 98693 llmenau Germany 【代理人名称】北京创意生物工程新材料有限公司 【代理人住所】北京市西城区西直门内南小街国英园1号楼601室 【型号、规格】球体:1ml、2ml、3ml、4ml、5ml,半球体:0.4ml、0.9ml、0.9ml/P、1.5ml、2ml,圆柱体:0.24ml 【结构及组成】该产品有球体、半球体和圆柱体三种物理形态,是由甲基丙烯酸甲酯、N-乙烯基吡咯烷酮和二烯丙基酒石酸二酰胺共聚后而形成的胶状固体物,其中半球体有为方便穿缝线而制造的孔。该产品无菌状态提供,一次性使用。产品有效期为5年。 【适用范围】本产品用于小眼球、无眼球患者眼眶内填充及其结膜囊扩张。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品有球体、半球体和圆柱体三种物理形态,是由甲基丙烯酸甲酯、N-乙烯基吡咯烷酮和二烯丙基酒石酸二酰胺共聚后而形成的胶状固体物,其中半球体有为方便穿缝线而制造的孔。该产品无菌状态提供,一次性使用。产品有效期为5年。 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于小眼球、无眼球患者眼眶内填充及其结膜囊扩张。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:osmed gmbh ”变更为“注册人名称:osmed gmbh 德国奥斯麦德股份有限公司”。 【其他内容】/
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