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总局关于发布免于进行临床试验的体外诊断试剂临床评价资料基本要求（试行）的通告（2017年第179号

为贯彻落实中共中央办公厅国务院办公厅印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字号）和《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发号），进一步做好体外诊断试剂注册管理，规范免于进行临床试验的体外诊断试剂临床评价工作，根据《体外诊断试剂注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第号），国家食品药品监督管理总局组织制定了《免于进行临床试验的体外诊断试剂临床评价资料基本要求（试行）》，现予发布，自发布之日起施行。特此通告。附件免于进行临床试验的体外诊断试剂临床评价资料基

2017/11/8 16:57:01



中医药膏方节促进传统医学进一步发展

环球医药信息网讯近日第二届北京中医药膏方节在地坛公园隆重举行，膏方节的主要目的是宣传传统的中医文化，并向人们普及秋冬保健知识，同时也公布了北京市家有能力提供膏方服务的医疗机构和企业单位，以方便人们进补。膏方进补在我国有着悠久的历史，早在汉代人们就开始服用膏方滋补祛病，而冬季是最适合进补的季节，冬季服膏方可谓最佳进补方式。膏方是在大型复方汤剂的基础上，根据个人的具体情况确立不同处方，经浓煎后掺入某些辅料而制成的一种稠厚状半流质或冻状剂型，是一种具有高级营养滋补和治疗预防综合作用的成药，广泛地使用于

2011/10/25 14:18:29



颠茄磺苄啶片被禁止生产销售和使用，已经销售的产品要召回销毁！

根据《中华人民共和国药品管理法》第八十三条等有关规定，国家药品监督管理局组织对颠茄磺苄啶片开展了上市后评价。经评价，国家药品监督管理局决定自即日起停止颠茄磺苄啶片在我国的生产销售使用，注销药品注册证书。已上市销售的产品，由药品上市许可持有人负责召回，召回产品由所在地省级药品监督管理部门监督销毁或者依法采取其他无害化处理等措施。特此公告。附件颠茄磺苄啶片品种信息表国家药监局年月日

2025/1/6 8:48:59



江西省药品经营企业GSP认证公示公告（2016年第17号）

宋体宋体根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例，经我局组织认证，认为江西华信生物医药有限公司（企业详情见附件）符合新修订《药品经营质量管理规范》，现予以公示，公示审查期自年月日至年月日共计天。请社会各界予以监督。宋体监督电话；宋体传真；宋体通讯地址南昌市北京东路号；宋体邮政编码；宋体电子邮件。宋体特此公示。宋体附件江西省药品经营企业认证公示公告（年第号，华信医药）宋体宋体江西省食品药品监督管理局宋体年月日

2016/7/18 0:00:01



会议照片

2015/5/18 8:58:54



柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司对呼吸机主动召回

柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司报告公司正在采取一项主动召回措施，为呼吸机客户提供中文标签。涉及产品的型号规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。附件医疗器械召回事件报告表（上海市食品药品监督管理局提供）

2015/3/10 16:35:01