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膝关节手术工具膝关节手术工具

    产品名称: 膝关节手术工具Miscellaneous Knee Instruments膝关节手术工具Miscellaneous Knee Instruments
    注册/备案号: 国械注进20172100371
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-04-06
    有效期: 2022-02-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Biomet Orthopedics
    【注册人住所】P.O.Box 587, 56 East Bell Drive, Warsaw, Indiana 46581
    【生产地址】P.O.Box 587, 56 East Bell Drive, Warsaw, Indiana 46581
    【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由一系列骨钻、骨锉组成。接触人体的材料包括符合ASTM 899-11的316、630、304、402B、410、440C不锈钢及符合ISO16061的氮化钛涂层。非灭菌包装,可重复使用。
    【适用范围】该产品用于膝关节置换和修复的外科手术
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由一系列骨钻、骨锉组成。接触人体的材料包括符合ASTM 899-11的316、630、304、402B、410、440C不锈钢及符合ISO16061的氮化钛涂层。非灭菌包装,可重复使用。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于膝关节置换和修复的外科手术
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/
    【备注】2017年4月6日同意更正注册证编号内容,2017年2月13日核发的中华人民共和国医疗器械注册证、附页予以废止。

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