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膝关节手术工具膝关节手术工具
产品名称: |
膝关节手术工具Miscellaneous Knee Instruments膝关节手术工具Miscellaneous Knee Instruments |
注册/备案号: |
国械注进20172460371 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-02-13 |
有效期: |
2022-02-12 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Biomet Orthopedics 【注册人住所】P.O.Box 587, 56 East Bell Drive, Warsaw, Indiana 46581 【生产地址】P.O.Box 587, 56 East Bell Drive, Warsaw, Indiana 46581 【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由一系列骨钻、骨锉组成。接触人体的材料包括符合ASTM 899-11的316、630、304、402B、410、440C不锈钢及符合ISO16061的氮化钛涂层。非灭菌包装,可重复使用。 【适用范围】该产品用于膝关节置换和修复的外科手术 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由一系列骨钻、骨锉组成。接触人体的材料包括符合ASTM 899-11的316、630、304、402B、410、440C不锈钢及符合ISO16061的氮化钛涂层。非灭菌包装,可重复使用。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于膝关节置换和修复的外科手术 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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