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总局关于调整药品注册受理工作的公告（2017年第134号）

依据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发号），为建立审评主导的药品注册技术体系，实现以审评为核心，现场检查产品检验为技术支持的审评审批机制，国家食品药品监督管理总局研究决定自年月日起，将现由省级食品药品监督管理部门受理国家食品药品监督管理总局审评审批的药品注册申请，调整为国家食品药品监督管理总局集中受理。现将有关事宜公告如下一调整范围凡依据现行法律法规和规章，由国家食品药品监督管理总局审评审批备案的注册申请均由国家食品药品监督管理总局受理，包括新药临床试验申请新药生产（含新药证

2017/11/13 17:09:01



四川省出台暂扣罚没物资及危险物品储存安全管理规定

为切实加强全省食品药品监管系统内部物资安全管理，近日，四川省食品药品监督管理局出台了《暂扣罚没物资及危险物品储存安全管理规定》（以下简称“管理规定”），将暂扣罚没物资及危险物品的储存管理工作作为履行依法行政的重要举措来抓，实现系统内部物资安全管理日趋规范化。该《管理规定》以“安全第一制度健全责任明确防范事故”为原则，明确了建立暂扣罚没物资和危险物品安全管理的相关制度，以及各类人员对本单位上述两类物资安全管理的相关责任。明确指出对发生因管理不到位，造成暂扣或罚没物资严重毁损被盗用盗卖截留私分或挪用

2015/7/6 10:47:01



38家医药公司预计净利翻倍 医药工业寒冬已过

数据显示，截至月日晚间，在股家医药上市公司中，已有家披露年业绩预告。其中，家净利润有所增长，家有所下滑，家不确定。医药工业领域上市公司基本取得丰收，意味着医药工业逐步度过寒冬出现复苏迹象。家公司业绩预增统计数据显示，这家公司营业收入较上年同期相比平均增长约，净利润平均同比增长约。在净利润预增的家公司中，家增幅超，包括广誉远国农科技宜华健康广济药业太极集团等。这些公司业绩增长的普遍原因在于销售规模的扩大和新品上市带来新的利润增长，以及外延式扩张并表后的业绩增长。其中，九安医疗与东北制药属于扭亏类型

2017/2/9 9:14:49



食品药品监管总局发布2015年上半年食品安全监督抽检情况

年月日，国家食品药品监督管理总局发布了上半年食品安全监督抽检情况。上半年，食品药品监管总局采取随机抽查的方式，在全国范围内抽检类食品样品批次，其中检验不合格样品批次，样品合格率为。粮油肉蛋乳等类大宗日常消费品中，乳制品抽检批次，不合格批次，样品合格率为；蛋及蛋制品抽检批次，不合格批次，样品合格率；食用油油脂及其制品抽检批次，不合格批次，样品合格率；粮食及粮食制品抽检批次，不合格批次，样品合格率；肉及肉制品抽检批次，不合格批次，样品合格率。（各类食品监督抽检结果详见附件）社会关注度较高的婴幼儿配方

2015/8/28 11:14:01



AVEO将与安斯泰来合作销售抗癌药物

北京时间月日晚间消息，抗癌药物开发商的股价在周四纽交所早盘交易中大幅上涨近，推动其股价上涨的主要原因是此前有媒体报道称日本第二大制药商安斯泰来制药公司将与该公司在亚洲以外的所有市场合作经销的抗癌药物。开发的这种名为的肾癌治疗药目前正在接受第三阶段的临床试验。根据交易条款，安斯泰来公司将向支付万美元的前期费用，而安斯泰来向支付的全部费用可能最高达亿美元。而日本协和发酵麒麟株式会社将继续拥有该产品在亚洲的经销权。

2011/2/20 13:54:59



康美药业投资6亿元在四川建中药生产基地

月日，康美药业阆中中医药产业基地举行了奠基仪式，根据计划，康美药业对该项目的投资总额将达亿元。康美药业成立于年，公司总部位于广东普宁，是一家集药品研发生产及药品医疗器械营销于一体的大型医药上市公司国家重点高新技术企业。康美药业在阆中建立中医药产业基地，将对阆中市及周边地区丰富的药材资源和优势产业进行整合。根据规划，该基地将在年内建成，届时年销售收入将超过亿元。

2010/12/17 11:40:11