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87个注射剂过评提速：石药、科伦、齐鲁...

近日，发布的第批化药仿制药参比制剂目录公示完毕，共涉及个药品（以序号计），其中有个属于注射剂，涉及个品种（以药品名称计）。据米内网数据，个品种中仅个已有企业布局一致性评价（含一致性评价补充申请及新注册分类申请），其中有个品种申报企业数超过家（含家）；个品种暂未有企业布局，其中有个在年中国公立医疗机构终端销售过亿。个注射剂公布参比制剂，个已有企业布局表个已公布参比制剂注射剂一致性评价开展情况（来源官网米内网数据库）个已公布参比制剂的注射剂中，持证商为国内未进口原研药品的比例超过，国内上市的原研药仅

2019/9/23 10:16:46



中成药与化学药物在市场行情方面区别体现

不同领域表现出来的特性会使得其市场行情也有所不同，有时候即便是存在于一个行业中的两种体系也会有着截然不同的表现。比如同为医药行业中的化学药物和中医药就有着明显的市场区别，化学药物因为以产品效果为核心因此在研发创新上投入巨大，一般一款新药物的成本绝大多数都是研发成本，而即使是那些久经历史的仿制药其生产成本依然占据一定份额，也正因为如此一般化学药物的价格总体趋势是在下降。但是中医药领域的产品与之却有着相反的表现，对于药企和消费者来说中医药的产品并不在首位，其产品的品牌以及社会影响力才是占据核心地位，

2013/7/12 11:01:57



中国滥用头孢类药情况严重 主要表现为过敏反应

月日上午，国家药监局举行例行新闻发布会，国家局新闻发言人颜江瑛在进行情况通报时表示，我国不合理使用抗感染药现象比较突出，对公众的身体健康造成了较大威胁，其中头孢曲松钠是抗感染药品中颇具代表性的品种，其不良反应及不合理用药情况在一定程度上可以反映出抗感染药的整体安全水平。据国家药品不良反应监测中心病例报告数据库统计抗感染药不良反应报告数量约占药品不良反应报告总量的，而头孢曲松钠的不良事件报告总量严重报告数量又在抗感染药中占较高比例。颜江瑛介绍说，国家药品不良反应监测中心从年下半年起便开始对头孢曲松

2008/7/10 13:32:18



脑血栓患者的福音—双红活血胶囊

全球脑血栓的发病率以及死亡率根据地区年龄的不同存在很大的差异。在我国，脑血栓疾病高发于为黑龙江吉林辽宁和河北等北方省份呈现由北向南从高到低的梯度递降，且城市高于农村。另外，脑血栓发病率会随年龄增加而上升，以我国城乡调查资料为例岁以上年龄组发病率为岁组的倍，为岁组的倍，为岁组的倍，为岁组的倍。虽然不同地区以及年龄患脑血栓发病率都不同，但从中也可以看出我国人口患脑血栓脑血栓的还是具有相当数量的。所谓的脑血栓是脑梗死最常见的类型。是脑动脉主干或皮质支动脉粥样硬化导致血管增厚管腔狭窄闭塞和血栓形成，引起

2014/10/16 16:00:13



中药材GAP认证管推广进度缓慢

中药材产业化造成周期性供不应求，会在一定程度上影响药材的品质，而由于现在中药材市场价格起伏很大，年份好的时候，农民和采购商都会急着提前采收，又由于缺乏市场信息和政策指引，药农种药往往不考虑市场的需求，最终带来供大于求，药材积压难销的局面，由此，为了保证中成药的质量，它需要有稳定而优质的中药材供应源，此前业内一度将希望转向中药材生产质量管理规范（）的推广，旨在推动国内中药材种植集约化规模化和规范化以及解决中药材中药材行业的标准化问题。中药产业涉及的链条很长，产业链的上游有中药农业（药材种植养殖），

2013/3/26 14:01:55



全力推进医疗器械监管工作

据小编了解，目前，我国医疗器械监管中存在着许多问题，主要为三个方面监管基础稀松监管机构不健全监管手段匮乏。近些年来，医疗器械致死致伤事件频发，如心脏起搏器质量问题召回事件隆胸材料致癌风波等等。随着医疗器械的大规模和大范围的使用普及，家庭医疗器械市场的急速膨胀，对于监管工作的要求变得更加急切。客观全面的认识到医疗器械中存在的诸多问题成为了当前一个重要的课题。监管基础稀松。我国的医疗器械生产企业数量多，规模小，分散广，造成了监管空白，监管工作变得比较困难。同时监管力度比较薄弱的农村，医疗器械也有很大

2012/5/31 21:50:23