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总测定试剂盒化学发光法
产品名称: |
总IgE测定试剂盒(化学发光法)Total IgE (tIgE) |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3404168号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.11.21 |
有效期: |
2016-11-20 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【注册人住所】511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA 【生产地址】333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】250测试;50测试 【结构及组成】试剂盒由标记试剂、固相试剂和标准曲线卡组成。产品有效期:储存条件:2-8℃, 有效期:12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】在医学临床上用于对血清样本中总IgE的含量进行定量测定。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 5612-2012
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