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总测定试剂盒化学发光法

    产品名称: 总IgE测定试剂盒(化学发光法)Total IgE (tIgE)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3404168号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.11.21
    有效期: 2016-11-20
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
    【生产地址】333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】250测试;50测试
    【结构及组成】试剂盒由标记试剂、固相试剂和标准曲线卡组成。产品有效期:储存条件:2-8℃, 有效期:12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】在医学临床上用于对血清样本中总IgE的含量进行定量测定。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 5612-2012

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