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脊柱退变及侧弯产品配套工具
产品名称: |
脊柱退变及侧弯产品配套工具Spine instrument for Deformity & Degenerative |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第1103389号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.10.31 |
有效期: |
2015-10-30 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】DePuy Spine 【注册人住所】325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767, USA 【生产地址】325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767, USA 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】产品由弯棒器、导向器、测量器、插入器、扳手、持钩器,适配器,压缩器,试模,探子,丝攻等组成。材料为牌号0Cr17Ni4Cu4Nb的不锈钢、Ti6Al4V钛合金、聚乙烯。非灭菌包装。 【适用范围】胸椎关节面探子用于胸椎退变及侧弯手术,其余产品用于L2椎体上终板平面以下脊柱退变及侧弯手术。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4090-2011《脊柱退变及侧弯产品配套工具》 【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司
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