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脊柱退变及侧弯产品配套工具

    产品名称: 脊柱退变及侧弯产品配套工具Spine instrument for Deformity & Degenerative
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第1103389号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.10.31
    有效期: 2015-10-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DePuy Spine
    【注册人住所】325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767, USA
    【生产地址】325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767, USA
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】产品由弯棒器、导向器、测量器、插入器、扳手、持钩器,适配器,压缩器,试模,探子,丝攻等组成。材料为牌号0Cr17Ni4Cu4Nb的不锈钢、Ti6Al4V钛合金、聚乙烯。非灭菌包装。
    【适用范围】胸椎关节面探子用于胸椎退变及侧弯手术,其余产品用于L2椎体上终板平面以下脊柱退变及侧弯手术。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4090-2011《脊柱退变及侧弯产品配套工具》
    【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司

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