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脊柱退变及侧弯产品配套工具
产品名称: |
脊柱退变及侧弯产品配套工具Spine instrument for Deformity & Degenerative |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第1100123号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.01.20 |
有效期: |
2017-01-19 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】DePuy Spine, Inc. 【注册人住所】325 Paramount Drive, Raynham, Massachusetts 02767, USA 【生产地址】325 Paramount Drive, Raynham, Massachusetts 02767, USA 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由一系列持钩器,适配器,弯棒器,压缩器,开口器,锁紧器,插入器,试模,持钉器,扳手,探子,丝攻杆,标记器,撑开器,螺钉尾夹,抗扭装置,导向器,手柄,送钩器,剪钉器,调整器,稳定器,旋紧器,对线器,球探,定位针,旋转器,移除器,牵引器,剪棒器,拔出器,测角器,漏斗,转接头组成。由符合ASTMF899标准要求的420、630、440C、XM-16、440A、UNS42010、304、400不锈钢材料或符合YY/T0294标准规定的代号M、S、P、D的不锈钢材料制成。非灭菌包装。 【适用范围】胸椎关节面探子适用于胸椎退变及侧弯手术,其余产品适用于L2椎体上终板平面以下脊柱退变及侧弯手术。与同一生产企业的脊柱固定系统(商品名ISOLA/VSP)及脊柱系统配合使用。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 6319-2012《脊柱退变及侧弯产品配套工具》 【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司
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