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脊柱退变及侧弯产品配套工具

    产品名称: 脊柱退变及侧弯产品配套工具Spine instrument for Deformity & Degenerative
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第1100123号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.01.20
    有效期: 2017-01-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DePuy Spine, Inc.
    【注册人住所】325 Paramount Drive, Raynham, Massachusetts 02767, USA
    【生产地址】325 Paramount Drive, Raynham, Massachusetts 02767, USA
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由一系列持钩器,适配器,弯棒器,压缩器,开口器,锁紧器,插入器,试模,持钉器,扳手,探子,丝攻杆,标记器,撑开器,螺钉尾夹,抗扭装置,导向器,手柄,送钩器,剪钉器,调整器,稳定器,旋紧器,对线器,球探,定位针,旋转器,移除器,牵引器,剪棒器,拔出器,测角器,漏斗,转接头组成。由符合ASTMF899标准要求的420、630、440C、XM-16、440A、UNS42010、304、400不锈钢材料或符合YY/T0294标准规定的代号M、S、P、D的不锈钢材料制成。非灭菌包装。
    【适用范围】胸椎关节面探子适用于胸椎退变及侧弯手术,其余产品适用于L2椎体上终板平面以下脊柱退变及侧弯手术。与同一生产企业的脊柱固定系统(商品名ISOLA/VSP)及脊柱系统配合使用。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 6319-2012《脊柱退变及侧弯产品配套工具》
    【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司

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