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导丝(商品名)

    产品名称: PTCA导丝(商品名:ASAHI RG3)ASAHI RG3 PTCA Guide Wire
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3773400号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.09.14
    有效期: 2016-09-13
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】ASAHI INTECC CO., LTD.
    【注册人住所】3-100 Akatsuki-cho,Seto,Aichi 489-0071 Japan
    【生产地址】1703 Wakita-Cho, Moriyama-Ku, Nagoya, Aichi 463-0024, Japan;158/1 Moo5 Bangkadi Industrial Park, Tiwanon Road, Tambol Bangkadi Amphur Muang, Pathumthani 12000, Thailand;Thang Long Industrial Park, Dong Anh District, Hanoi, Vietnam
    【代理人名称】日本朝日英达科株式会社北京代表处
    【型号、规格】AHW10S302S
    【结构及组成】产品由锥形芯丝、绕丝组成。芯丝材料为奥氏体不锈钢(SUS304);绕丝由不透射线绕丝和不锈钢绕丝组成,不透射线绕丝材料为铂镍合金,不锈钢绕丝材料为奥氏体不锈钢(SUS316),导丝覆有亲水涂层,近端覆有硅涂层。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品用于经皮腔内冠状动脉成形术(PTCA)中导引血管内诊断或介入器械。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/JAP 4142-2012《PTCA导丝》
    【售后服务机构】日本朝日英达科株式会社北京代表处
    【变更情况】变更日期:2016.02.15,“注册人住所:3-100 Akatsuki-cho, Seto, Aichi 489-0071 Japan;代理人名称:日本朝日英达科株式会社北京代表处”变更为“注册人住所:1703 Wakita-Cho, Moriyama-Ku,Nagoya, Aichi 463-0024, Japan;代理人名称:朝日英达科贸(北京)有限公司”。

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