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癌胚抗原定量测定试剂盒电化学发光法
产品名称: |
癌胚抗原定量测定试剂盒(电化学发光法)CEA |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3403211号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.10.14 |
有效期: |
2015-10-13 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer strasse 116,68305 Mannheim, Germany 【生产地址】Sandhofer strasse 116,68305 Mannheim, Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】100 测试/盒;200 测试/盒 【结构及组成】M 包被链霉亲合素的磁珠微粒:包被链霉亲合素的磁珠微粒,0.72mg/ml;防腐剂。 R1生物素化的抗CEA单克隆抗体:生物素化的抗CEA抗体(小鼠/人)浓度3.0mg/L,磷酸盐缓冲液100mmol/L,pH值6.0;防腐剂。 R2钌标记的抗CEA单克隆抗体:钌标记的抗CEA单抗(小鼠)浓度4.0mg/L,磷酸盐缓冲液100mmol/l,pH值6.5;防腐剂。产品有效期:2-8℃保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】用于体外定量测定人血清和血浆中癌胚抗原含量。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 3668-2011
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