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FDA要求暂停三款产品的临床试验

月日，科济药业公告，公司在美国子公司于北京时间月日晚上收到美国的通知，要求暂停生产和的临床试验，等待对位于北卡罗来纳州达勒姆的生产基地进行检测后得出的结论。另外，近期药物陷入了致癌风波。要求暂停三款临床试验月日，科济药业公告，公司在美国子公司于北京时间月日晚上收到美国的通知，要求暂停生产和的临床试验，等待对位于北卡罗来纳州达勒姆的生产基地进行检测后得出的结论。这意味着目前科济将暂停所有在美进行的细胞治疗临床试验。科济药业是一家在中国及美国拥有业务的生物技术公司，专注于治疗血液恶性肿瘤和实体肿瘤的

2023/12/14 10:08:16



又一重磅药——他达拉非片，首仿药上市

月日，国家局公布药品批准文号信息，长春海悦他达拉非片首仿获批上市。重磅药，首仿上市长春海悦药业在年月日申报生产，年月日被纳入优先审评，年月获批上市，该药品按照新类申报，此次通过也意味着视同通过一致性评价。（图片来源数据库）他达拉非，商品名希爱力（），是礼来开发的长效磷酸二酯酶（）抑制剂，用于治疗男性勃起功能障碍（）。年在美国上市，年全球销售业绩为亿美元，年为亿美元。据米内网数据显示，年在中国城市公立医院县级公立医院城市社区中心乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端及中国城市零售药店终端化学药市场

2019/2/19 11:50:55



总局办公厅公开征求《关于加强药品审评审批信息保密管理的实施细则（征求意见稿）》意见

为维护药品注册申请人及药品审评工作人员的合法权益，规范和加强审评审批信息保密管理，确保药品审评工作合法高效运行，根据《中华人民共和国药品管理法》《中共中央办公厅国务院办公厅印发关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见的通知》《国家食品药品监督管理总局药品医疗器械审评审批信息保密管理办法》等，国家食品药品监督管理总局药品审评中心起草了《关于加强药品审评审批信息保密管理的实施细则（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。请将修改意见于年月日前通过电子邮件或电话反馈至国家食品药品监督管理总局。

2017/12/1 17:57:01



易诱发癌症的常用药物

目前，癌症的病因尚未完全明了，但经过研究已经证实，长期或过量地使用某些药物是导致罹患癌症的原因之一。药店店员对此应该有所了解，在遇到长期使用下列药品的顾客时，应建议其定期到医院进行相关检查，以确保身体健康。解热镇痛药在解热镇痛药物中含有非那西丁成分的药物（如复方阿司匹林）可诱发癌症。研究发现，长期或过量地使用此类药物，可诱发肾盂癌和膀胱癌，其发病率约为。另外，在解热镇痛类药物中，含有氨基比林成分的药物（如安乃近氨非咖片等）也可诱发癌症。这类药物可在胃内的酸性环境下与食物发生化学作用，形成一种亚硝

2010/10/15 15:35:24



84888家次被查处 零售药店需警惕5大行为

去年一年，有家次药店被查处。新一轮检查已开始，零售药店千万别碰这大雷区。检查万家次，家次药店被罚根据国家药监局最新公布的《药品监督管理统计年度报告（年）》，年各级监管机构共检查药品经营企业万家次。其中，检查批发企业万家次，发现存在违反药品经营相关管理规定行为的企业家次，完成整改家次。检查零售企业万家次，发现存在违反药品经营相关管理规定行为的企业万家次，完成整改万家次。梳理发现，在家次药品零售企业中，有家次药店被查处的原因是严重违反，家次原因是涉及假药，家次原因是涉及劣药，家次原因是涉及无照经营，

2021/4/26 9:06:08



内质网与I型糖尿病的关系

胰岛细胞被自身的免疫系统所围剿，造成了型糖尿病的发生，但是其具体的发生机理还没有被搞清楚。印第安纳大学医学院的科学家在青少年糖尿病研究基金会的资金帮助下，开展了相关研究，最终发现胰岛细胞内的一种特殊细胞压力导致了自身免疫系统对其发生了攻击。该研究为弄清胰岛细胞的变化在早期型糖尿病中所起的作用带来了良好的开端，让我们对于型糖尿病的防控变得有迹可循。据小编了解，科学家们在型糖尿病的模型小鼠中第一次发现了胰岛细胞在小鼠发病前的变化，细胞产生了压力。这种压力出现的最直接后果是胰岛细胞的细胞凋亡程序被启动

2012/5/5 12:54:26