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癌胚抗原定量测定试剂盒电化学发光法
产品名称: |
癌胚抗原定量测定试剂盒(电化学发光法)CEA |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3404885号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.09.22 |
有效期: |
2019-09-21 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany 【生产地址】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】100测试/盒,200测试/盒。 【结构及组成】试剂-工作溶液:包被链霉亲合素的磁珠微粒(透明瓶盖),1瓶;生物素化的抗癌胚抗原抗体(灰盖),1瓶;钌标记的抗癌胚抗原抗体(黑盖),1瓶。(具体内容详见产品说明书)。产品有效期:存放于2~8℃,保存18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于体外定量测定人血清和血浆中癌胚抗原含量。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 5338-2014
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