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骨导针

    产品名称: 11G骨导针Kyphon 11 Gauge Bone Access Needle
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2104151号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.11.19
    有效期: 2016-11-18
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Medical Device Technologies, Inc.dba Angiotech
    【注册人住所】3600 Southwest 47th Avenue, Gainesville, FL, 32608, U.S.A.
    【生产地址】3600 Southwest 47th Avenue, Gainesville, FL, 32608, U.S.A.
    【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司
    【型号、规格】Medtronic Spine LLC A02A Medical Device Technologies 360001, (菱形尖端); Medtronic Spine LLC A02B Medical Device Technologies 360004, (普通尖端); Medtronic Spine LLC A02C Medical Device Technologies 360003, (斜面尖端)
    【结构及组成】该产品由探针、套管、套管座、探针手柄和座组成,探针和套管由符合YY/T 0294.1中代号为M的不锈钢材料制成,探针手柄、座和套管座由ABS、聚碳酸酯材料制成。产品为灭菌包装。
    【适用范围】本产品用于经皮穿刺建立进入骨骼的路径。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 3557-2012《11G骨导针》
    【售后服务机构】美敦力(上海)管理有限公司

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