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骨导针
产品名称: |
11G骨导针Kyphon 11 Gauge Bone Access Needle |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2104151号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.11.19 |
有效期: |
2016-11-18 |
变更日期: |
2013.10.24 |
产品介绍: |
【注册人名称】Medical Device Technologies, Inc. 【注册人住所】3600 Southwest 47th Avenue, Gainesville, FL, 32608, U.S.A. 【生产地址】3600 Southwest 47th Avenue, Gainesville, FL, 32608, U.S.A. 【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司 【型号、规格】Medtronic Spine LLC A02A Medical Device Technologies 360001, (菱形尖端); Medtronic Spine LLC A02B Medical Device Technologies 360004, (普通尖端); Medtronic Spine LLC A02C Medical Device Technologies 360003, (斜面尖端) 【结构及组成】该产品由探针、套管、套管座、探针手柄和座组成,探针和套管由符合YY/T 0294.1中代号为M的不锈钢材料制成,探针手柄、座和套管座由ABS、聚碳酸酯材料制成。产品为灭菌包装。 【适用范围】本产品用于经皮穿刺建立进入骨骼的路径。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 3557-2012《11G骨导针》 【售后服务机构】美敦力(上海)管理有限公司 【备注】生产者名称由“Medical Device Technologies, Inc. dba Angiotech”变更为“Medical Device Technologies, Inc.”。注册证由“国食药监械(进)字2012第2104151号”变更为“国食药监械(进)字2012第2104151号(更)”,原证自发证之日起作废。
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