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牙科种植手术附件
产品名称: |
牙科种植手术附件Dental Surgical Instruments |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第1633762号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.11.27 |
有效期: |
2015-11-27 |
变更日期: |
2012.05.24 |
产品介绍: |
【注册人名称】Nobel Biocare AB 【注册人住所】Box 5190,402 26,Vastra Hamngatan 1,411 17 Goteborg,Sweden 【生产地址】Dimbovaegen 2,SE-69151 Karlskoga,Sweden;Instrumentvaegen 6,533 02 Joenkoeping,Sweden 【代理人名称】诺保科商贸(上海)有限公司 【型号、规格】14750 终末手术模板 (至少5个种植体)14751 复制假牙15404 终末手术模板 (2-4个种植体)15405 终末手术模板 (1个种植体) 【结构及组成】牙科种植手术附件由光敏聚合物Renshape SL7570制成,该材料为丙烯酸酯低聚物和环氧树脂的混合物。 【适用范围】在牙齿缺失种植手术中用于辅助导板定位或定位种植体的钻孔方位。本品配合Nobel Biocare AB的以下种植体系统使用:NobelReplaceTM Tapered Groovy,NobelReplaceTM Straight Groovy,NobelSpeedyTM,Br?nemark System(r),NobelActiveTM。 【生产国或地区(中文)】瑞典 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWE 3527-2011《牙科种植手术附件》 【售后服务机构】诺保科商贸(上海)有限公司 【备注】生产者地址由“PO Box5190,SE-40226,Bohusgatan 15,411 39Goeteborg,Sweden”变更为“Box 5190,402 26 V?straHamngatan 1 411 17 G?teborg Sweden” 注册证由"国食药监械(进)字2011第1633762号"变更为"国食药监械(进)字2011第1633762号(更)",原证自发证之日起作废。
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