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皮质醇质控品

    产品名称: 皮质醇质控品VITROS immunodiagnostic Products Metabolism control
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2403374号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.09.13
    有效期: 2016-09-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Ortho Clinical Diagnostic
    【注册人住所】50-100 Holmers Farm Way-High Wycombe, BUCKS HP12 4DP GBR
    【生产地址】Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】3套/包装
    【结构及组成】三套皮质醇质控品 1、2 和 3(抗微生物剂的冻干人血浆),复溶体积1 mL。产品有效期:未开封的质控品在2-8℃可储存52周。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于监测VITROS ECi/ECiQ 全自动免疫分析仪、VITROS 3600 全自动免疫分析仪和VITROS 5600全自动生化免疫分析仪在检测人类血清、血浆(肝素或EDTA抗凝)或者尿液中的皮质醇时的运行性能。
    【生产国或地区(中文)】英国
    【产品标准】YZB/UK 3627-2012

招商信息

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