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酸性磷酸酶测定干片速率法

    产品名称: 酸性磷酸酶测定干片(速率法)VITROS Chemistry Products AcP Slides
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2403844号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.11.02
    有效期: 2016-11-01
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
    【注册人住所】100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York 14626, USA
    【生产地址】513 Technology Boulevard Rochester, New York 14626 USA
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】90片
    【结构及组成】干片反应成分:α-萘基磷酸盐,4-氯-2-甲基-,(T-4)-四氯锌酸盐(2-)重氮苯(固红TR半氯化锌盐),1,5-戊二醇,1,4-丁二醇;其它成分:色素、粘合剂、缓冲液、表面活性剂和交联剂。产品有效期:冷冻:≤-18 ℃,12个月;冷藏:2-8 ℃,12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于定量测定血清和血浆中的酸性磷酸酶 (AcP) 的活性。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 4423-2012

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