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微导管商品名冠動脈貫通用

    产品名称: 微导管(商品名:Finecross MG)Coronary Micro-Guide catheter(冠動脈貫通用カテーテル)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3773552号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.09.29
    有效期: 2016-09-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】TERUMO CORPORATION
    【注册人住所】44-1,22-chome,Hatagaya,Shibuya-ku,Tokyo(東京都渋谷区幡ヶ谷2丁目44番1号)
    【生产地址】Terumo Corporation Ashitaka Plant 150,Maimaigi-cho Fujinomiya City SHIZUOKA PREFECTURE(テルモ株式会社愛鷹工場 静岡県富士宮市舞々木町150)
    【代理人名称】日本泰尔茂株式会社北京办事处
    【型号、规格】NC-F863A ; NC-F865A
    【结构及组成】该产品由导管杆、座以及耐扭折护套组成,带有不透射线的金标记,外表面覆有亲水性涂层(二甲基丙烯酰胺-缩水甘油甲基丙烯酸酯共聚物),导管内表面涂有硅油润滑剂。制造材料为:导管杆内层:聚四氟乙烯、中层:聚氨酯弹性体、加强体:不锈钢SUS304、外层:聚酯弹性体和聚氨酯弹性体;座:尼龙12;耐扭折护套:聚氨酯弹性体。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品是针对经皮插入血管内之后,导丝难以通过冠状动脉等的狭窄部分的患者,在实施经皮冠状动脉成形术(PTCA)时确保导丝的通过,另外还用于注入药物。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【生产厂商名称(中文)】テルモ株式会社
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/JAP 3779-2012《微导管》
    【售后服务机构】泰尔茂医疗产品(上海)有限公司

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