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微导管商品名冠動脈貫通用
产品名称: |
微导管(商品名:Finecross MG)Coronary Micro-Guide catheter(冠動脈貫通用カテーテル) |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3773552号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.09.29 |
有效期: |
2016-09-28 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】TERUMO CORPORATION 【注册人住所】44-1,22-chome,Hatagaya,Shibuya-ku,Tokyo(東京都渋谷区幡ヶ谷2丁目44番1号) 【生产地址】Terumo Corporation Ashitaka Plant 150,Maimaigi-cho Fujinomiya City SHIZUOKA PREFECTURE(テルモ株式会社愛鷹工場 静岡県富士宮市舞々木町150) 【代理人名称】日本泰尔茂株式会社北京办事处 【型号、规格】NC-F863A ; NC-F865A 【结构及组成】该产品由导管杆、座以及耐扭折护套组成,带有不透射线的金标记,外表面覆有亲水性涂层(二甲基丙烯酰胺-缩水甘油甲基丙烯酸酯共聚物),导管内表面涂有硅油润滑剂。制造材料为:导管杆内层:聚四氟乙烯、中层:聚氨酯弹性体、加强体:不锈钢SUS304、外层:聚酯弹性体和聚氨酯弹性体;座:尼龙12;耐扭折护套:聚氨酯弹性体。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品是针对经皮插入血管内之后,导丝难以通过冠状动脉等的狭窄部分的患者,在实施经皮冠状动脉成形术(PTCA)时确保导丝的通过,另外还用于注入药物。 【生产国或地区(中文)】日本 【生产厂商名称(中文)】テルモ株式会社 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/JAP 3779-2012《微导管》 【售后服务机构】泰尔茂医疗产品(上海)有限公司
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