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型氨基端利钠肽原定标液
产品名称: |
B型氨基端利钠肽原定标液LOCI N-terminal Pro-Brain Natriuretic Peptide Calibrator(LOCI NTP CAL) |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第2403533号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.11.10 |
有效期: |
2015-11-09 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【注册人住所】500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101, USA 【生产地址】500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101, USA 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】10瓶: 2瓶(定标液1;每瓶1.0 mL);2瓶(定标液2;每瓶1.0 mL);2瓶(定标液3;每瓶1.0 mL);2瓶(定标液4;每瓶1.0 mL);2瓶(定标液5;每瓶1.0 mL) 【结构及组成】由含有合成人B型氨基端利钠肽原的牛白蛋白基质,稳定剂和防腐剂组成的冷冻液体。产品有效期:在-20至-10°C的环境中保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】体外诊断产品,用于Dimension EXL全自动生化分析系统LOCI模块的B型氨基端利钠肽原方法的定标。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 4236-2011
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