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型氨基端利钠肽原定标液

    产品名称: B型氨基端利钠肽原定标液LOCI N-terminal Pro-Brain Natriuretic Peptide Calibrator(LOCI NTP CAL)
    注册/备案号: 国械注进20152402503
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.08.11
    有效期: 2020-08-10
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714, USA
    【生产地址】500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714, USA
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市外高桥保税区加太路78号第一幢第一层Q1部位
    【型号、规格】10小瓶: 2小瓶(定标液1;每瓶1.0 mL)、 2小瓶(定标液2;每瓶1.0 mL) 、2小瓶(定标液3;每瓶1.0 mL)、 2小瓶(定标液4;每瓶1.0 mL)、 2小瓶(定标液5;每瓶1.0 mL) 。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】由含有合成人B型氨基端利钠肽原的牛白蛋白基质,稳定剂和防腐剂组成的冷冻液体。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于B型氨基利钠肽原方法的定标。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】-25℃~-15℃条件下保存,有效期12个月。
    【备注】2015年11月20日同意更正注册人名称、代理人住所内容,2015年8月11日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

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