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国家药监局关于发布二代基因测序相关体外诊断试剂分类界定指导原则的通告

为进一步加强二代基因测序相关体外诊断试剂类产品监督管理，推动产业高质量发展，国家药监局组织制定了《二代基因测序相关体外诊断试剂分类界定指导原则》（以下简称指导原则）现予以发布并将有关事项通告如下一本指导原则自发布之日起施行。申请人应当按照指导原则确定二代基因测序相关体外诊断试剂管理属性和管理类别。二测序反应通用试剂与文库构建试剂配合使用方可完成测序功能，鼓励二者组成同一注册单元，共同申报第三类体外诊断试剂注册。若测序反应通用试剂与文库构建试剂确需作为不同单元分别申报，则申请人应当从实现功能技术特

2025/6/18 8:47:11



全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议在京举行

年日，在北京举行了全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议。在会上，据国家食品药品监督管理局局长尹力透露，年，中国实施了基本药物全覆盖抽验，其合格率为。尹力表示，中国严格基本药物质量监管，各地增补的基本药物品种年逐步纳入了电子监管的范围，全年完成基本药物抽验万批次。基本药物就是指能够满足基本医疗卫生需求，剂型适宜保证供应基层能够配备国民能够公平获得的药品，其主要特征是安全必需有效价廉，中国已初步建立了基本药物制度。中国基本药物安全风险预警能力得到了进一步的提高，全年没有重大的质量安全事件。在过

2013/1/14 19:14:10



健全制度助力保险行业进入大病保险领域

在人类日常防范风险的机制中参与保险是一项很好的选择，它能用最少的投入在遇到意外风险时获得最大的补偿。而人类日常风险中最大的的恐怕就是各种意外疾病了，而其中的大病更是会让人负担上沉重的经济负担，因此参加一个大病商业保险对于普通人来说是非常有必要的。然而大病商业保险合理运行的环境需要进一步规范，因为其中涉及到较多的利益方而且其潜在的风险也是比较大的，最近关于规范大病商业保险业务的政策的推出正是为了对这一市场进行合理疏导以保证其健康稳定运行。大病商业保险规范文件中提到的首要标准就是进入这一领域的商业保

2013/3/28 15:18:48



总局通告3批次肉及肉制品不合格

近期，国家食品药品监督管理总局组织抽检肉及肉制品蛋及蛋制品茶叶及其相关制品咖啡酒类焙烤食品调味品豆类及其制品和乳制品等类食品批次样品，抽样检验项目合格样品批次，不合格样品批次。其中，肉类及肉制品批次，不合格样品批次，占；蛋及蛋制品批次，茶叶及其相关制品咖啡批次，酒类批次，焙烤食品批次，调味品批次，豆类及其制品批次和乳制品批次，均未检出不合格样品。不合格样品涉及的标称生产经营单位产品和不合格指标为郑州市二七区大学路号永辉超市河南有限公司经营的羊肉内蒙古科尔沁牛业股份有限公司生产的羊肉检出禁用兽药克

2016/1/19 21:55:01



淇源堂冻疮宝 贵州苗家秘方制造

冬天脚步慢慢毕竟，你是否开始担心自己的手又患上冻疮该怎么办你是否发现并不是做好保暖工作冻疮就不会复发你是否急需要一件能够有效治疗冻疮冻疮的药品想到这些，你是否整个人都不好了虽然说冻疮是可以预防的，但更多情况下它防不胜防的出现了。以前面对手上或者其他部位出现的冻疮，都会痛苦不堪，有种无法用语言表达的痛痒。那么现在的你无需太烦恼，因为有漳州市三好卫生用品有限公司研发而成的淇源堂冻疮宝。淇源堂冻疮宝系贵州苗家秘方，以贵州特有中药材中药材为原料，用传统工艺配制而成。可适用于手足裂口及冻疮引起的青紫红肿痒

2014/10/20 15:18:33



新「药王」诞生！

年月日，跨国药企默沙东发布年财报。年全年全球销售额为亿美元，比年全年增长。药为默沙东贡献了亿美元的收入，同比增长；销售收入在默沙东药品收入中占比高达。药大卖亿美元，登顶新“药王”宝位药是默沙东最受关注的“重磅炸弹”，是全球第二款获批上市的药物，已经多次闯进全球“药王”决赛圈。年，药实现营收亿美元，创下历史新高。这一成绩打破了修美乐于年创造的销售纪录，新一代药王的潜质已凸显。据财报显示，年药为默沙东贡献了亿美元的收入，同比增长；销售收入在默沙东药品收入中占比高达。有力的竞争对手凭借着业界规模最大的

2024/2/6 10:03:53