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二氧化碳激光治疗机二氧化碳激光治疗机
产品名称: |
二氧化碳激光治疗机Carbon Dioxide Laser Aesthetic Treatment System二氧化碳激光治疗机Carbon Dioxide Laser Aesthetic Treatment System |
注册/备案号: |
国械注进20183241576 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2018-01-19 |
有效期: |
2023-01-18 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】科医人有限公司Lumenis Limited 【注册人住所】Yokneam Industrial Park, P.O. Box 240, Yokneam, 20692 【生产地址】Yokneam Industrial Park, P.O.Box 240, Yokneam, 20692 【代理人名称】科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区光华路1号(写字楼)04层421、422、428和430室 【型号、规格】AcuPulse 40AES-R, AcuPulse 40AES-F, AcuPulse 40AES-A 【结构及组成】该产品由CO2激光主机(包括CO2激光器, 操作控制和显示面板, 电源及控制系统, 安全及防护系统, 冷却系统)、CO2激光关节臂传输系统、脚踏开关、可更换微粒过滤器、SurgiTouch扫描器、AcuScan120微机程控扫描系统及一次性治疗头端头、手具组件(包括125mm手具,200mm手具和260mm手具)以及125mm切割手具组成。根据产品组成不同分为三个型号,其中AcuPulse 40 AES-R型(主机+SurgiTouch扫描器+125mm/200mm/260mm手具),AcuPulse 40 AES-F(主机+AcuScan120微机程控扫描系统),AcuPulse 40 AES-A(主机+AcuScan120微机程控扫描系统+SurgiTouch扫描器+125mm/200mm/260mm手具)。 【适用范围】在医疗机构中用于人体软组织的汽化、碳化、凝固和照射,以达到治疗的目的。适应症见附页。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由CO2激光主机(包括CO2激光器, 操作控制和显示面板, 电源及控制系统, 安全及防护系统, 冷却系统)、CO2激光关节臂传输系统、脚踏开关、可更换微粒过滤器、SurgiTouch扫描器、AcuScan120微机程控扫描系统及一次性治疗头端头、手具组件(包括125mm手具,200mm手具和260mm手具)以及125mm切割手具组成。根据产品组成不同分为三个型号,其中AcuPulse 40 AES-R型(主机+SurgiTouch扫描器+125mm/200mm/260mm手具),AcuPulse 40 AES-F(主机+AcuScan120微机程控扫描系统),AcuPulse 40 AES-A(主机+AcuScan120微机程控扫描系统+SurgiTouch扫描器+125mm/200mm/260mm手具)。 【预期用途(体外诊断试剂)】在医疗机构中用于人体软组织的汽化、碳化、凝固和照射,以达到治疗的目的。适应症见附页。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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